POC SPLA2-IIA как биомаркер сепсиса и септического шока

Септический шок является основной причиной заболеваемости и смертности. SIRS (синдром системной воспалительной реакции) может прогрессировать в течение нескольких часов или дней до тяжелого сепсиса и септического шока. В настоящее время уровень лактата используется в качестве ориентира при реанимационных мероприятиях, и было показано, что он является предиктором смертности, не зависящим от нарушений основных показателей жизнедеятельности (1). Однако их использование, по-видимому, ограничивается выявлением тенденций у данного пациента, а не прогностической ценностью одного уровня (2). Это связано с тем, что существует значительное совпадение уровней лактата у людей, которые прогрессируют до смерти и полиорганной недостаточности, по сравнению с теми, у кого этого не происходит (2). Культуры крови также широко используются для выявления инфекций кровотока (BSI), но они требуют много времени и не сразу полезны для клиницистов, ухаживающих за больными пациентами.

Биомаркер, который адекватно различает пациентов с высоким риском прогрессирования тяжелого сепсиса/шока/смерти и тех, у кого этого не произойдет, будет полезен для надлежащего начала агрессивного лечения и надлежащего распределения пациентов в условиях клинической помощи. Ранее исследователи продемонстрировали, что sPLA2-IIA, обнаруженный с помощью анализа ELISA, имеет чувствительность 87% и специфичность 91% при выявлении сепсиса (3). Компания Zeus Pharmaceuticals разработала прикроватный тест для измерения уровня sPLA2-IIA в режиме реального времени. Исследователи предлагают изучить этот тест с точки зрения его дискриминационной ценности для различения SIRS от неинфекционных причин, сепсиса, тяжелого сепсиса и септического шока в когорте пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи в кампусах Андерсона и Вифлеема. Исследователи предлагают лучше определить пороговый уровень для этого маркерного анализа, а также попытаться установить его полезность в клинической популяции.

Исследователи возьмут образцы крови у пациентов отделения неотложной помощи, которые соответствуют критериям SIRS или имеют положительный результат скрининга q-SOFA. Следователи возьмут последующие образцы крови, когда уровни лактата будут перерисованы в соответствии с протоколом сепсиса Святого Луки. После получения информированного согласия образцы крови будут анализироваться в анализаторе, предоставленном Zeus для sPLA2-IIA. Исследователи будут регистрировать наличие и количество sPLA2-IIA, а также другие маркеры сепсиса, такие как лактат, показатели жизненно важных функций, посев крови и исходы, ориентированные на пациента (например, дни в отделении интенсивной терапии, органная дисфункция и выживаемость до выписки). Распечатки с анализатора будут храниться в закрытом шкафу, а оставшаяся кровь будет утилизирована. Затем данные будут собраны исследователями Университетской больницы Святого Луки. Результаты будут коррелированы с клиническим прогрессированием пациентов, чтобы определить полезность биомаркера и пороговые значения для прогнозирования прогрессирования SIRS.

Поскольку четкие пороговые уровни для этого маркера еще не определены, исследователи хотели бы включать пациентов, отвечающих критериям, до тех пор, пока исследователи не наберут 50 пациентов с септическим шоком. Ожидается, что пропорционально это приведет к включению 75–100 пациентов с тяжелым сепсисом, 100–150 пациентов с сепсисом и 100–150 пациентов, отвечающих критериям SIRS, но не страдающих сепсисом. Это поможет определить, имеет ли этот анализ какую-либо ценность для различения тяжести патофизиологии сепсиса.