POC SPLA2-IIA sepsiksen ja septisen shokin biomarkkerina

Septinen sokki on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. SIRS (systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä) voi edetä tunneista päiviin vakavaan sepsikseen ja septiseen sokkiin. Tällä hetkellä laktaattitasoja käytetään ohjaamaan elvytystoimia, ja niiden on osoitettu ennustavan kuolleisuutta elintoimintojen poikkeavuuksista riippumatta (1). Niiden käyttö näyttää kuitenkin rajoittuvan tietyn potilaan trendeihin, ei yhden tason ennustearvoon (2). Tämä johtuu siitä, että kuolemaan ja monijärjestelmäelinten vajaatoimintaan johtavien yksilöiden laktaattitasoissa on merkittävää päällekkäisyyttä verrattuna niihin, jotka eivät etene (2). Veriviljelmiä käytetään myös laajalti verenkierron infektioiden (BSI) havaitsemiseen, mutta ne vievät aikaa eivätkä ole heti hyödyllisiä sairaita potilaita hoitaville kliinikoille.

Biomarkkeri, joka erottaa riittävästi potilaat, joilla on suuri riski eteneä vakavaksi sepsikseen/sokkiin/kuolemaan, ja ne, jotka eivät etene, auttaisi aggressiivisen hoidon asianmukaisessa aloittamisessa ja potilaiden asianmukaisessa asettamisessa kliiniseen hoitoon. Aiemmin tutkijat osoittivat, että ELISA-määrityksellä havaitun sPLA2-IIA:n herkkyys oli 87 % ja spesifisyys 91 % sepsiksen havaitsemisessa (3). Zeus Pharmaceuticals on kehittänyt hoitopistetestin, joka mittaa sPLA2-IIA:ta reaaliajassa. Tutkijat ehdottavat, että tätä määritystä tutkitaan sen erottavan arvon perusteella SIRS:n erottamisessa ei-tarttuvista syistä, sepsiksestä, vakavasta sepsiksestä ja septisesta sokista potilaiden ryhmässä, joka saapuu ensiapuosastolle Andersonin ja Betlehemin kampuksilla. Tutkijat ehdottavat tämän markkerimäärityksen kynnystasoa paremmin määriteltäväksi sekä pyrkivät varmistamaan sen käyttökelpoisuuden kliinisessä populaatiossa.

Tutkijat ottavat verinäytteitä ensiapuosastolla olevilta potilailta, jotka täyttävät SIRS-kriteerit tai joilla on positiivinen q-SOFA-seulonta. Tutkijat ottavat seuraavat verinäytteet, kun laktaattitasot määritetään uudelleen St. Luken sepsisprotokollan mukaisesti. Kun tietoinen suostumus on saatu, verinäytteet ajetaan Zeuksen sPLA2-IIA:lle toimittamassa analysaattorissa. Tutkijat tallentavat sPLA2-IIA:n läsnäolon ja määrän sekä muut sepsiksen markkerit, kuten laktaatti, elintoiminnot, veriviljelmät ja potilaslähtöiset tulokset (esim. teho-osastopäivät, elinten toimintahäiriöt ja selviytymisaika kotiutumisen jälkeen). Analysaattorin tulosteet säilytetään lukitussa kaapissa, ja jäljelle jäänyt veri heitetään pois. Sen jälkeen St. Luken yliopistollisen sairaalan tutkijat kokoavat tiedot. Tuloksia korreloidaan potilaiden kliinisen etenemisen kanssa, jotta voidaan määrittää biomarkkerin käyttökelpoisuus ja raja-arvot SIRS:n etenemisen ennustamisessa.

Koska tälle markkerille ei ole vielä määritelty selkeää kynnystasoa, tutkijat haluaisivat ottaa mukaan kriteerit täyttäviä potilaita, kunnes tutkijat ovat ottaneet mukaan 50 septistä sokkipotilasta. Tämän odotetaan johtavan suhteellisesti 75-100 vaikeasta sepsispotilaasta, 100-150 sepsispotilaasta ja 100-150 SIRS-kriteerit täyttävästä potilaasta, jotka eivät ole septisiä. Tämä auttaa määrittämään, onko tässä määrityksessä arvoa sepsiksen patofysiologian vakavuuden erottamiseksi.