POC SPLA2-IIA como biomarcador para sepse e choque séptico

O choque séptico é uma das principais causas de morbidade e mortalidade. SIRS (síndrome de resposta inflamatória sistêmica) pode progredir ao longo de horas a dias para sepse grave e choque séptico. Atualmente, os níveis de lactato são usados ​​para orientar os esforços de ressuscitação e demonstraram ser um preditor de mortalidade independente de anormalidades dos sinais vitais (1). No entanto, seu uso parece estar limitado à tendência de um determinado paciente e não ao valor prognóstico de um único nível (2). Isso ocorre porque há uma sobreposição significativa nos níveis de lactato de indivíduos que evoluem para a morte e falência multissistêmica de órgãos em comparação com aqueles que não o fazem (2). As hemoculturas também são amplamente utilizadas para detectar infecção da corrente sanguínea (BSI), mas são demoradas e não são imediatamente úteis para os médicos que cuidam de pacientes doentes.

Um biomarcador que distinga adequadamente entre pacientes com alto risco de progressão para sepse grave/choque/morte e aqueles que não o farão, seria útil no início apropriado de tratamento agressivo e na disposição apropriada de pacientes em cuidados clínicos. Anteriormente, os investigadores demonstraram que o sPLA2-IIA detectado pelo ensaio ELISA tinha uma sensibilidade de 87% e uma especificidade de 91% na detecção de sepse (3). A Zeus Pharmaceuticals desenvolveu um teste à beira do leito que mede o sPLA2-IIA em tempo real. Os investigadores propõem estudar este ensaio em termos de seu valor discriminatório na distinção entre SIRS de causas não infecciosas, sepse, sepse grave e choque séptico em uma coorte de pacientes que se apresentam ao departamento de emergência nos campi de Anderson e Bethlehem. Os investigadores propõem definir melhor o nível de limiar para este ensaio de marcador, bem como procurar estabelecer sua utilidade em uma população clínica.

Os investigadores coletarão amostras de sangue de pacientes do departamento de emergência que atendem aos critérios de SIRS ou têm uma triagem q-SOFA positiva. Os investigadores colherão amostras subseqüentes de sangue quando os níveis de lactato forem redesenhados de acordo com o protocolo de sepse do St. Luke. Após a obtenção do consentimento informado, as amostras de sangue serão processadas no analisador fornecido pela Zeus para sPLA2-IIA. Os investigadores registrarão a presença e a quantidade de sPLA2-IIA, bem como outros marcadores de sepse, como lactato, sinais vitais, hemoculturas e resultados orientados para o paciente (ou seja, dias de UTI, disfunção orgânica e sobrevivência até a alta). As impressões do analisador serão armazenadas em um armário trancado e o sangue restante será descartado. Os dados serão então compilados pelos investigadores do St. Luke's University Hospital. Os resultados serão correlacionados com a evolução clínica dos pacientes para determinar a utilidade do biomarcador e os valores de corte para prever a progressão da SIRS.

Como os níveis de limite claros para esse marcador ainda não foram definidos, os investigadores gostariam de inscrever pacientes que atendessem aos critérios até que os investigadores incluíssem 50 pacientes com choque séptico. Prevê-se que, proporcionalmente, isso levará à inscrição de 75 a 100 pacientes com sepse grave, 100 a 150 pacientes com sepse e 100 a 150 pacientes que atendem aos critérios de SIRS que não são sépticos. Isso ajudará a delinear se há algum valor neste ensaio para distinguir entre a gravidade da fisiopatologia da sepse.