패혈증 및 패혈성 쇼크에 대한 바이오마커로서의 POC SPLA2-IIA

패혈성 쇼크는 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. SIRS(전신 염증 반응 증후군)는 몇 시간에서 며칠에 걸쳐 심각한 패혈증 및 패혈성 쇼크로 진행될 수 있습니다. 현재 젖산 수치는 소생 노력을 안내하는 데 사용되며 활력 징후 이상과 무관하게 사망률을 예측하는 것으로 나타났습니다(1). 그러나 그것들의 사용은 단일 수준의 예후적 가치가 아니라 주어진 환자의 추세에 제한되는 것으로 보입니다(2). 이는 그렇지 않은 사람과 비교하여 사망 및 다기관 장기 부전으로 진행하는 개인의 젖산 수치가 상당히 겹치기 때문입니다(2). 혈액 배양은 또한 혈류 감염(BSI)을 검출하는 데 광범위하게 사용되지만 이는 시간이 많이 걸리고 아픈 환자를 돌보는 임상의에게 즉시 유용하지 않습니다.

중증 패혈증/쇼크/사망으로 진행될 위험이 높은 환자와 적극적인 치료의 적절한 시작 및 임상 치료에서 환자의 적절한 배치에 도움이 되지 않는 환자를 적절하게 구별하는 바이오마커. 이전에 연구자들은 ELISA 분석으로 검출된 sPLA2-IIA가 패혈증 검출에서 87%의 민감도와 91%의 특이도를 가짐을 입증했습니다(3). Zeus Pharmaceuticals는 실시간으로 sPLA2-IIA를 측정하는 병상 현장 현장 검사를 개발했습니다. 연구자들은 앤더슨 캠퍼스와 베들레헴 캠퍼스의 응급실에 내원하는 환자 집단에서 SIRS와 비감염성 원인, 패혈증, 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크를 구별하는 차별적 가치 측면에서 이 분석법을 연구할 것을 제안합니다. 연구자들은 이 마커 분석에 대한 역치 수준을 더 잘 정의하고 임상 인구에서 그 유용성을 확립할 것을 제안합니다.

조사관은 SIRS 기준을 충족하거나 양성 q-SOFA 선별 검사를 받은 응급실 환자의 혈액 샘플을 채취합니다. 조사관은 St. Luke의 패혈증 프로토콜에 따라 젖산 수치가 다시 측정될 때 후속 혈액 샘플을 채취할 것입니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 Zeus에서 sPLA2-IIA용으로 제공한 분석기에서 혈액 표본을 실행합니다. 조사관은 sPLA2-IIA의 존재 및 양뿐만 아니라 젖산염, 활력 징후, 혈액 배양 및 환자 지향 결과(예: ICU 날짜, 장기 기능 장애 및 퇴원까지의 생존)와 같은 패혈증의 다른 마커를 기록합니다. 분석기의 출력물은 잠긴 캐비닛에 보관되며 남은 혈액은 폐기됩니다. 그런 다음 데이터는 St. Luke's University Hospital의 조사관에 의해 수집됩니다. 결과는 SIRS의 진행을 예측하기 위한 바이오마커의 유용성 및 컷오프 값을 결정하기 위해 환자의 임상 진행과 상관관계가 있을 것입니다.

이 마커에 대한 명확한 역치 수준이 아직 정의되지 않았기 때문에 조사관은 조사관이 50명의 패혈성 쇼크 환자를 등록할 때까지 기준을 충족하는 환자를 등록하려고 합니다. 이에 비례하여 중증 패혈증 환자 75-100명, 패혈증 환자 100-150명, 패혈증이 아닌 SIRS 기준을 충족하는 환자 100-150명이 등록될 것으로 예상됩니다. 이것은 패혈증 병태생리학의 중증도를 구별하기 위한 이 분석에 어떤 가치가 있는지 설명하는 데 도움이 될 것입니다.