RT pélvica versus RT profiláctica de campo extendido en pacientes con cáncer de cuello uterino

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes deben ser informados de la naturaleza de investigación de este estudio y dar su consentimiento informado por escrito 30 días antes del tratamiento.
2. Edad ≥18 años y ≤ 70 años.
3. Pacientes con cáncer de cuello uterino recientemente confirmado histológicamente, incluido el carcinoma de células escamosas, el adenocarcinoma y el carcinoma adenoescamoso, et al.
4. No hay evidencia de ganglios linfáticos metastásicos paraaórticos (MLN) en CT, MRI o tomografía por emisión de positrones (PET)/CT.*
5. Sin evidencia de metástasis a distancia (estadio FIGO IVB).

6. Cumplir al menos una de las siguientes características:

   1. Número de MLN pélvicos ≥ 2;
   2. MLN pélvicos de diámetro corto ≥ 1,5 cm; *
   3. Compromiso parametrial a la pared pélvica ＃.
7. Desempeño satisfactorio: puntuación del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) ≥ 2.
8. Médula adecuada: recuento de granulocitos neutrófilos ≥1,5*10^9/L, hemoglobina ≥ 80 g/L, recuento de plaquetas ≥100*10^9/L.

9. Función hepática y renal normal: creatinina (Cr) < 1,5 mg/dl, alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) < 2*límite superior de la normalidad (ULN).

   • Los MLN se refieren a ganglios linfáticos positivos confirmados por PET/CT o ganglios linfáticos con un diámetro corto ≥ 1 cm en CT o MRI.

     • La afectación parametrial de la pared pélvica se diagnostica mediante exploración ginecológica o resonancia magnética;

Criterio de exclusión:

1. Con MLN ilíacos comunes.
2. Tumor extendido al tercio inferior de la vagina.
3. El tumor se diseminó a la mucosa de la vejiga o el recto.
4. Cirugía previa (incluida la resección de los ganglios linfáticos pélvicos o paraaórticos, excepto la biopsia del tumor), radioterapia o quimioterapia en el tumor o los ganglios primarios.
5. Neoplasia maligna previa.
6. Antecedentes de radioterapia previa en el abdomen o la pelvis.
7. Embarazo o lactancia.
8. Enfermedad inflamatoria intestinal activa o antecedentes de úlcera estomacal o duodenal grave.
9. Infección activa con fiebre.
10. Pacientes con riesgo inaceptable de que no se pueda realizar braquiterapia intracavitaria.
11. Cualquier enfermedad grave que pueda traer un riesgo inaceptable o afectar el cumplimiento del ensayo, por ejemplo, enfermedad cardíaca inestable que requiera tratamiento, enfermedad renal, hepatitis crónica, diabetes con control deficiente y trastornos emocionales.