子宮頸がん患者における骨盤放射線療法と予防的拡大照射野放射線療法の比較

包含基準:

1. 患者は、この研究の調査的性質について知らされ、治療の30日前に書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
2. 年齢が 18 歳以上 70 歳以下。
3. 扁平上皮癌、腺癌、腺扁平上皮癌などを含む、新たに組織学的に確認された子宮頸癌の患者。
4. CT、MRI、または陽電子放射断層撮影法 (PET)/CT で傍大動脈転移リンパ節 (MLN) の証拠はありません。*
5. 遠隔転移の証拠なし (FIGO ステージ IVB)。

6. 少なくとも次のいずれかの特性を満たします。

   1. -骨盤MLNの数≥2;
   2. -骨盤MLNの短径が1.5cm以上; *
   3. 骨盤壁への子宮傍病変 ＃.
7. 満足のいく成績：Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) スコアが 2 以上。
8. 適切な骨髄：好中球顆粒球数≧1.5*10^9/L、ヘモグロビン≧80g/L、血小板数≧100*10^9/L。

9. 正常な肝機能および腎機能: クレアチニン (Cr) < 1.5 mg/dl、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) < 2*正常上限 (ULN)。

   • MLN は、PET/CT で確認された陽性リンパ節、または CT または MRI で短径が 1 cm 以上のリンパ節を指します。

     • 骨盤壁への子宮傍病変は、婦人科検査または MRI で診断されます。

除外基準:

1. 一般的な腸骨MLNを伴う。
2. 腫瘍は膣の下3分の1まで広がっていました。
3. 膀胱または直腸の粘膜に転移した腫瘍。
4. -以前の手術（腫瘍生検を除く、骨盤または傍大動脈リンパ節切除を含む）、原発腫瘍またはリンパ節に対する放射線療法または化学療法。
5. 以前の悪性腫瘍。
6. -腹部または骨盤への以前の放射線療法の病歴。
7. 妊娠中または授乳中。
8. -活動性の炎症性腸疾患、または重度の胃潰瘍または十二指腸潰瘍の病歴。
9. 発熱を伴う活動性感染症。
10. -腔内小線源治療が実施できないという許容できないリスクのある患者。
11. 容認できないリスクをもたらしたり、試験のコンプライアンスに影響を与える可能性のある重篤な疾患。例えば、治療を必要とする不安定な心疾患、腎疾患、慢性肝炎、コントロール不良の糖尿病、情緒障害。