RT miednicy a profilaktyczna RT w rozszerzonym polu u pacjentek z rakiem szyjki macicy

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjentów należy poinformować o eksperymentalnym charakterze tego badania i wyrazić pisemną świadomą zgodę na 30 dni przed rozpoczęciem leczenia.
2. Wiek ≥18 lat i ≤ 70 lat.
3. Pacjenci z nowo potwierdzonym histologicznie rakiem szyjki macicy, w tym rakiem kolczystokomórkowym, gruczolakorakiem i rakiem gruczolakowatym, et al.
4. Brak dowodów na przerzutowe węzły chłonne okołoaortalne (MLN) w tomografii komputerowej, rezonansie magnetycznym lub pozytronowej tomografii emisyjnej (PET)/CT.*
5. Brak dowodów na odległe przerzuty (stadium FIGO IVB).

6. Spełniają co najmniej jedną z następujących cech:

   1. Liczba MLN miednicy ≥ 2;
   2. Krótka średnica MLN miednicy ≥ 1,5 cm; *
   3. Parametryczne zajęcie ściany miednicy ＃.
7. Zadowalające wyniki: wynik Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2.
8. Prawidłowy szpik: liczba granulocytów obojętnochłonnych ≥1,5*10^9/l, hemoglobina ≥ 80 g/l, liczba płytek krwi ≥100*10^9/l.

9. Prawidłowa czynność wątroby i nerek: kreatynina (Cr) < 1,5 mg/dl, aminotransferaza alaninowa (ALT), aminotransferaza asparaginianowa (AST) < 2*górna granica normy (GGN).

   • MLN odnoszą się do dodatnich węzłów chłonnych potwierdzonych badaniem PET/CT lub węzłów chłonnych o krótkiej średnicy ≥ 1 cm w badaniu CT lub MRI.

     • Zajęcie parametryczne ściany miednicy rozpoznaje się za pomocą badania ginekologicznego lub rezonansu magnetycznego;

Kryteria wyłączenia:

1. Ze wspólnymi biodrowymi MLN.
2. Guz rozszerzył się na dolną jedną trzecią pochwy.
3. Guz rozprzestrzenił się na błonę śluzową pęcherza moczowego lub odbytnicy.
4. Wcześniejsza operacja (w tym resekcja węzłów chłonnych miednicy mniejszej lub okołoaortalnej, z wyjątkiem biopsji guza), radioterapia lub chemioterapia guza pierwotnego lub węzłów chłonnych.
5. Wcześniejszy nowotwór.
6. Historia wcześniejszej radioterapii jamy brzusznej lub miednicy.
7. Ciąża lub laktacja.
8. Aktywna choroba zapalna jelit lub ciężka choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie.
9. Aktywna infekcja z gorączką.
10. Pacjenci z niedopuszczalnym ryzykiem, że brachyterapia wewnątrzjamowa nie może być przeprowadzona.
11. Każda ciężka choroba, która może spowodować niedopuszczalne ryzyko lub wpłynąć na zgodność badania, na przykład niestabilna choroba serca wymagająca leczenia, choroba nerek, przewlekłe zapalenie wątroby, cukrzyca ze słabą kontrolą i zaburzenia emocjonalne.