Тазовая ЛТ по сравнению с профилактической ЛТ с расширенным полем у пациентов с раком шейки матки

Критерии включения:

1. Пациенты должны быть проинформированы о исследовательском характере этого исследования и дать письменное информированное согласие за 30 дней до начала лечения.
2. Возраст ≥18 лет и ≤ 70 лет.
3. Пациенты с недавно подтвержденным гистологически раком шейки матки, включая плоскоклеточную карциному, аденокарциному и аденоплоскоклеточную карциному, и соавт.
4. Нет признаков парааортальных метастатических лимфатических узлов (МЛУ) на КТ, МРТ или позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)/КТ.*
5. Отсутствие признаков отдаленных метастазов (стадия IVB по FIGO).

6. Соответствовать как минимум одной из следующих характеристик:

   1. Количество тазовых MLN ≥ 2;
   2. Короткий диаметр MLN таза ≥ 1,5 см; *
   3. Вовлечение параметрия в стенку таза ＃.
7. Удовлетворительные результаты: оценка Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≥ 2.
8. Достаточный костный мозг: количество нейтрофильных гранулоцитов ≥1,5*10^9/л, гемоглобин ≥ 80 г/л, количество тромбоцитов ≥100*10^9/л.

9. Нормальная функция печени и почек: креатинин (Кр) < 1,5 мг/дл, аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ) < 2 * верхняя граница нормы (ВГН).

   • MLN относятся к положительным лимфатическим узлам, подтвержденным ПЭТ / КТ, или лимфатическим узлам с коротким диаметром ≥ 1 см на КТ или МРТ.

     • Вовлечение параметрия в стенку таза диагностируется при гинекологическом осмотре или МРТ;

Критерий исключения:

1. С общими подвздошными МЛУ.
2. Опухоль распространилась на нижнюю треть влагалища.
3. Опухоль распространяется на слизистую оболочку мочевого пузыря или прямой кишки.
4. Предшествующая операция (включая резекцию тазовых или парааортальных лимфатических узлов, за исключением биопсии опухоли), лучевая терапия или химиотерапия первичной опухоли или узлов.
5. Предшествующее злокачественное новообразование.
6. История предыдущей лучевой терапии брюшной полости или таза.
7. Беременность или лактация.
8. Активное воспалительное заболевание кишечника или тяжелая язва желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
9. Активная инфекция с лихорадкой.
10. Пациентам с неприемлемым риском внутриполостная брахитерапия не может быть проведена.
11. Любое тяжелое заболевание, которое может привести к неприемлемому риску или повлиять на соблюдение режима исследования, например, нестабильное заболевание сердца, требующее лечения, заболевание почек, хронический гепатит, диабет с плохим контролем и эмоциональные расстройства.