Bækken RT versus profylaktisk RT med udvidet felt hos patienter med livmoderhalskræft

Inklusionskriterier:

1. Patienterne skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og give skriftligt informeret samtykke 30 dage før behandlingen.
2. Alder ≥18 år og ≤ 70 år.
3. Patienter med nyligt histologisk bekræftet livmoderhalskræft, herunder planocellulært karcinom, adenocarcinom og adenosquamøst carcinom, et al.
4. Ingen tegn på paraaorta-metastatiske lymfeknuder (MLN'er) på CT, MR eller positronemissionstomograf (PET)/CT.*
5. Ingen tegn på fjernmetastaser (FIGO stadium IVB).

6. Opfylder mindst en af ​​følgende egenskaber:

   1. Antal bækken MLN'er ≥ 2;
   2. Kort diameter af bækken-MLN'er ≥ 1,5 cm; *
   3. Parametrisk involvering af bækkenvæggen ＃.
7. Tilfredsstillende præstation: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score ≥ 2.
8. Tilstrækkelig marv: neutrofil granulocyttal ≥1,5*10^9/L, hæmoglobin ≥ 80 g/L, trombocyttal ≥100*10^9/L.

9. Normal lever- og nyrefunktion: Kreatinin (Cr) < 1,5 mg/dl, Alanin Aminotransferase (ALT), Aspartat Aminotransferase (AST) < 2* øvre normalgrænse (ULN).

   • MLN'er henviser til positive lymfeknuder bekræftet af PET/CT eller lymfeknuder med kort diameter ≥ 1 cm på CT eller MR.

     • Parametrisk involvering af bækkenvæggen diagnosticeres med gynækologisk undersøgelse eller MR;

Ekskluderingskriterier:

1. Med almindelige iliacale MLN'er.
2. Tumor udvidet til den nederste tredjedel af skeden.
3. Tumor spredes til slimhinden i blæren eller endetarmen.
4. Forudgående kirurgi (inklusive bækken- eller paraaorta-lymfeknuderesektion, undtagen tumorbiopsi), strålebehandling eller kemoterapi til primær tumor eller noder.
5. Tidligere malignitet.
6. Anamnese med tidligere strålebehandling til maven eller bækkenet.
7. Graviditet eller amning.
8. Aktiv inflammatorisk tarmsygdom eller historie med alvorligt mave- eller duodenalsår.
9. Aktiv infektion med feber.
10. Patienter med uacceptabel risiko for, at intrakavitær brachyterapi ikke kan udføres.
11. Enhver alvorlig sygdom, som kan medføre uacceptabel risiko eller påvirke forsøgets overholdelse, f.eks. ustabil hjertesygdom, der kræver behandling, nyresygdom, kronisk hepatitis, diabetes med dårlig kontrol og følelsesmæssige forstyrrelser.