Bekken-RT versus profylactische Extended-field RT bij patiënten met baarmoederhalskanker

Inclusiecriteria:

1. Patiënten moeten op de hoogte worden gebracht van het onderzoekskarakter van dit onderzoek en 30 dagen voor de behandeling schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
2. Leeftijd ≥18 jaar en ≤ 70 jaar.
3. Patiënten met nieuw histologisch bevestigde baarmoederhalskanker, waaronder plaveiselcelcarcinoom, adenocarcinoom en adenosquameus carcinoom, et al.
4. Geen bewijs van para-aortale metastatische lymfeklieren (MLN's) op CT, MRI of positronemissietomografie (PET)/CT.*
5. Geen aanwijzingen voor metastasen op afstand (FIGO-stadium IVB).

6. Voldoe minimaal aan één van de volgende eigenschappen:

   1. Aantal bekken-MLN's ≥ 2;
   2. Korte diameter van bekken-MLN's ≥ 1,5 cm; *
   3. Parametrische betrokkenheid bij de bekkenwand ＃.
7. Bevredigende prestatie: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score ≥ 2.
8. Voldoende beenmerg: aantal neutrofiele granulocyten ≥1,5*10^9/L, hemoglobine ≥ 80 g/L, aantal bloedplaatjes ≥100*10^9/L.

9. Normale lever- en nierfunctie: Creatinine (Cr) < 1,5 mg/dl, Alanine Aminotransferase (ALT), Aspartaat Aminotransferase (AST) < 2*bovengrens van normaal (ULN).

   • MLN's verwijzen naar positieve lymfeklieren bevestigd door PET/CT of lymfeklieren met een korte diameter ≥ 1 cm op CT of MRI.

     • Parametriale betrokkenheid van de bekkenwand wordt gediagnosticeerd met gynaecologisch onderzoek of MRI;

Uitsluitingscriteria:

1. Met gewone iliacale MLN's.
2. Tumor uitgebreid tot het onderste derde deel van de vagina.
3. Tumor uitgezaaid naar slijmvlies van de blaas of het rectum.
4. Eerdere operatie (inclusief bekken- of para-aortale lymfeklierresectie, behalve tumorbiopsie), radiotherapie of chemotherapie aan primaire tumor of klieren.
5. Eerdere maligniteit.
6. Geschiedenis van eerdere radiotherapie van de buik of het bekken.
7. Zwangerschap of borstvoeding.
8. Actieve inflammatoire darmaandoening, of een voorgeschiedenis van een ernstige maag- of darmzweer.
9. Actieve infectie met koorts.
10. Patiënten met een onaanvaardbaar risico dat intracavitaire brachytherapie niet kan worden uitgevoerd.
11. Elke ernstige ziekte die een onaanvaardbaar risico met zich mee kan brengen of de naleving van het onderzoek kan beïnvloeden, bijvoorbeeld onstabiele hartziekte die behandeling vereist, nierziekte, chronische hepatitis, diabetes die slecht onder controle is en emotionele stoornissen.