Pelvic RT versus profylaktisk utvidet felt RT hos pasienter med livmorhalskreft

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter må informeres om undersøkelseskarakteren til denne studien og gi skriftlig informert samtykke 30 dager før behandling.
2. Alder ≥18 år og ≤ 70 år.
3. Pasienter med nylig histologisk bekreftet livmorhalskreft, inkludert plateepitelkarsinom, adenokarsinom og adenosquamøst karsinom, et al.
4. Ingen tegn på para-aorta metastatiske lymfeknuter (MLN) på CT, MR eller positronemisjonstomograf (PET)/CT.*
5. Ingen tegn på fjernmetastaser (FIGO stadium IVB).

6. Oppfyll minst én av følgende egenskaper:

   1. Antall bekken-MLN ≥ 2;
   2. Kort diameter på MLN i bekkenet ≥ 1,5 cm; *
   3. Parametrisk involvering av bekkenveggen ＃.
7. Tilfredsstillende ytelse: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score ≥ 2.
8. Tilstrekkelig marg: antall nøytrofile granulocytter ≥1,5*10^9/L, hemoglobin ≥ 80 g/L, antall blodplater ≥100*10^9/L.

9. Normal lever- og nyrefunksjon: Kreatinin (Cr) < 1,5 mg/dl, Alanine Aminotransferase (ALT), Aspartat Aminotransferase (AST) < 2*øvre normalgrense (ULN).

   • MLN refererer til positive lymfeknuter bekreftet av PET/CT eller lymfeknuter med kort diameter ≥ 1 cm på CT eller MR.

     • Parametrisk involvering av bekkenveggen diagnostiseres med gynekologisk undersøkelse eller MR;

Ekskluderingskriterier:

1. Med vanlige iliac MLNs.
2. Tumor utvidet til nedre tredjedel av skjeden.
3. Tumor sprer seg til slimhinnen i blæren eller endetarmen.
4. Tidligere kirurgi (inkludert reseksjon av bekken eller para-aorta lymfeknuter, unntatt tumorbiopsi), strålebehandling eller kjemoterapi til primær svulst eller knuter.
5. Tidligere malignitet.
6. Tidligere strålebehandling i magen eller bekkenet.
7. Graviditet eller amming.
8. Aktiv inflammatorisk tarmsykdom, eller historie med alvorlig mage- eller duodenalsår.
9. Aktiv infeksjon med feber.
10. Pasienter med uakseptabel risiko for at intrakavitær brakyterapi ikke kan utføres.
11. Enhver alvorlig sykdom som kan medføre uakseptabel risiko eller påvirke etterlevelsen av forsøket, for eksempel ustabil hjertesykdom som krever behandling, nyresykdom, kronisk hepatitt, diabetes med dårlig kontroll og følelsesmessige forstyrrelser.