RT pelvica rispetto a RT profilattica a campo esteso in pazienti con carcinoma cervicale

Criterio di inclusione:

1. I pazienti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e dare il consenso informato scritto 30 giorni prima del trattamento.
2. Età ≥18 anni e ≤ 70 anni.
3. Pazienti con carcinoma cervicale di nuova conferma istologica, inclusi carcinoma a cellule squamose, adenocarcinoma e carcinoma adenosquamoso, et al.
4. Nessuna evidenza di linfonodi metastatici para-aortici (MLN) su TC, RM o tomografia a emissione di positroni (PET)/TC.*
5. Nessuna evidenza di metastasi a distanza (stadio FIGO IVB).

6. Soddisfare almeno una delle seguenti caratteristiche:

   1. Numero di MLN pelvici ≥ 2;
   2. Diametro corto dei MLN pelvici ≥ 1,5 cm; *
   3. Interessamento parametriale alla parete pelvica＃.
7. Prestazioni soddisfacenti: punteggio ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≥ 2.
8. Midollo adeguato: conta dei granulociti neutrofili ≥1,5*10^9/L, emoglobina ≥80 g/L, conta delle piastrine ≥100*10^9/L.

9. Funzionalità epatica e renale normale: creatinina (Cr) < 1,5 mg/dl, alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST) < 2*limite superiore della norma (ULN).

   • Gli MLN si riferiscono a linfonodi positivi confermati da PET/TC o linfonodi con diametro corto ≥ 1 cm su TC o RM.

     • L'interessamento parametrico della parete pelvica viene diagnosticato con esame ginecologico o RM;

Criteri di esclusione:

1. Con MLN iliaci comuni.
2. Tumore esteso al terzo inferiore della vagina.
3. Tumore diffuso alla mucosa della vescica o del retto.
4. - Precedente intervento chirurgico (inclusa resezione dei linfonodi pelvici o para-aortici, ad eccezione della biopsia del tumore), radioterapia o chemioterapia per tumore o linfonodi primari.
5. Precedente malignità.
6. Storia di precedente radioterapia all'addome o al bacino.
7. Gravidanza o allattamento.
8. Malattia infiammatoria intestinale attiva o anamnesi di grave ulcera gastrica o duodenale.
9. Infezione attiva con febbre.
10. Pazienti con rischio inaccettabile che la brachiterapia intracavitaria non possa essere condotta.
11. Qualsiasi malattia grave che possa comportare un rischio inaccettabile o influire sulla conformità della sperimentazione, ad esempio, malattie cardiache instabili che richiedono trattamento, malattie renali, epatite cronica, diabete con scarso controllo e disturbi emotivi.