Terapia con células madre para la deficiencia de células madre limbares

Principales criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer ≥18 años de edad.
2. Mejor agudeza visual corregida en el ojo afectado de 20/200 o menos.
3. La documentación de un diagnóstico de LSCD y la córnea central se ve afectada.
4. Ausencia de lagoftalmos y anomalía palpebral
5. La profundidad forniceal adecuada es ≥ 5 mm.
6. LSCD no se resuelve con tratamientos quirúrgicos de la superficie ocular durante los 6 meses anteriores a la visita de selección.
7. Si la etiología de la LSCD se debe a una lesión química, se requiere un intervalo mínimo de 1 año desde la lesión química inicial.
8. Un resultado de la prueba de Schirmer a los 5 minutos de ≥5 mm de humectación.
9. Ausencia de queratitis infecciosa activa en cualquiera de los ojos en la visita de inscripción.
10. Tener una esperanza de vida ≥ 2 años después de la inscripción.

Principales criterios de exclusión:

1. Embarazada, amamantando o no dispuesta a practicar el control de la natalidad durante la participación en el estudio.
2. Presencia de una condición o anormalidad que a juicio del Investigador comprometería la seguridad del paciente o la calidad de los datos.
3. Queratopatía por exposición o lagoftalmos del ojo de estudio.
4. Inflamación severa persistente de la superficie ocular y/o disfunción de las glándulas de Meibomio
5. La lesión química ocurrió hace menos de 12 meses.
6. Presencia de tumor en la superficie ocular.
7. Diabetes no controlada con última hemoglobina A1C (HgA1C) >8.5.
8. Presencia de alergias conocidas a cualquiera de los componentes del cLSC.
9. Participación actual en otra investigación o ensayo médico simultáneo.
10. Incapaz de cumplir o completar los requisitos del estudio.