Evaluación del Dolor, Molestias y Aceptación Durante el Tratamiento Ortodóncico de Maloclusión Clase III
Evaluación del dolor, la incomodidad y la aceptación durante el tratamiento de ortodoncia de la maloclusión de clase III utilizando tracción intermaxilar con anclaje óseo versus retractor mandibular removible: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aceptación de los aparatos de ortodoncia se mide por la cantidad de molestias que se producen durante el tratamiento de ortodoncia. Se pueden encontrar diferentes sentimientos durante el curso del tratamiento de ortodoncia, como presión, tensión y dolor. El dolor se define como una sensación desagradable y una mala experiencia subjetiva combinada con un motivo interno o externo y se considera el factor más molesto durante el tratamiento de ortodoncia con aparatología fija. En un estudio de Oliver y Knappman, los pacientes afirmaron que lo peor relacionado con el tratamiento de ortodoncia era el dolor y el 70% de los sujetos sufrieron dolor durante el tratamiento de ortodoncia independientemente del tipo de aparato. El miedo al dolor se considera el factor más importante que no anima al paciente a solicitar un tratamiento de ortodoncia. Muchos estudios demostraron que no hubo diferencias en la cantidad de dolor resultante del tratamiento de ortodoncia entre hombres y mujeres [2, 5]. En un estudio de las razones por las que los pacientes abandonaron el tratamiento de ortodoncia, Haynes encontró que el dolor era la primera razón, mientras que la segunda era el efecto del aparato de ortodoncia en la vida social diaria del paciente.
Al revisar la literatura médica, se han encontrado pocos estudios que identifiquen el grado de aceptación del paciente al aparato de ortodoncia utilizado para tratar casos de clase III en general y aparatos funcionales de clase III en particular. Los aparatos removibles fueron evaluados por una serie de publicaciones de Sergl et al. en Alemania. Además, cuando se consideran diseños de estudio rigurosos utilizando ensayos controlados aleatorios (ECA), solo hay unos pocos ECA en la literatura dental que evaluaron las respuestas de los pacientes hacia el tratamiento de ortodoncia. Idris et al. evaluaron a pacientes en crecimiento de clase II que se sometieron a correcciones ortopédicas funcionales, mientras que Khattab et al. compararon los brackets labiales versus los brackets linguales en términos de impedimentos funcionales y del habla. Recientemente, Saleh et al. evaluaron los niveles de aceptación hacia el retractor mandibular removible (RMR) al tratar a niños pequeños con maloclusión Clase III en la dentición temporal tardía y la dentición mixta temprana (es decir, entre 5 y 9 años) y encontraron altos niveles de aceptación. aceptación recomendando la necesidad de un mayor análisis de las respuestas de los pacientes a este aparato en grupos de mayor edad.
Los elásticos intermaxilares con anclaje óseo se han propuesto como método para corregir las deformidades de clase III. Aunque este método se comparó con el retractor mandibular removible en términos de cambios esqueléticos y dentoalveolares, el artículo publicado no informó ninguna información sobre los niveles asociados de dolor e incomodidad, así como la aceptabilidad general de esta modalidad de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hamah, República Árabe Siria, 12JO76WH
- Orthodontic Department, University of Hama Dental School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Maloclusión Clase III según Angle
- Presencia de mordida cruzada anterior en dos dientes o más
- Clase III Relación esquelética confirmada radiográficamente (-4<ANB<+1)
- Los incisivos inferiores tienen inclinación normal (ángulo Incisivo-Mandibular-Plano no mayor de 100° ni menor de 85°)
- Dentición mixta tardía o comienzo de la dentición permanente
- Erupción de los caninos inferiores y primeros premolares en ambos lados
- Ausencia de síndromes craneofaciales o anomalías de labio hendido y/o paladar hendido
- sin dientes supernumerarios o dientes faltantes excepto los terceros molares
- sin tratamiento de ortodoncia previo
Criterio de exclusión:
- Deficiencia maxilar pura
- Prognatismo mandibular puro
- Enfermedades que impiden la aplicación de mini-implantes (ej. Osteoporosis- tratamiento con cortisona y sus derivados - radiaciones)
- Las raíces del canino están tan cerca del primer premolar
- Cara alargada (ángulo del plano maxilar-mandibular superior a 30° o ángulo mandibular-craneal-base superior a 36°).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Retractor mandibular removible
Los pacientes de este grupo serán tratados con el retractor mandibular removible (RMR) para eliminar la mordida cruzada anterior.
Este aparato es removible.
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El aparato se utilizará 18 horas al día.
Solo se puede quitar para comer.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Tracción intermaxilar con anclaje óseo
Los pacientes serán tratados mediante tracción intermaxilar con anclaje óseo.
Los elásticos de clase III se extenderán desde los ganchos de Adam colocados en el aparato removible superior hacia las cabezas de los mini implantes colocados entre los caninos permanentes y los incisivos laterales a cada lado del arco dental inferior.
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Se indicará a los pacientes que usen el aparato removible superior durante 18 horas al día.
Los elásticos deben extenderse desde el aparato superior hacia los mini-tornillos inferiores.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la sensación de tensión o presión
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se completarán en los siguientes momentos de evaluación: un día después de la colocación del aparato (T1), una semana (T2), seis semanas (T3), tres meses (T4) y después de 6 meses de la colocación del aparato (T5)
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A los pacientes se les hará esta pregunta sobre su sensación de tensión o presión (ítem n.º 01): ¿Tiene una sensación de tensión y presión en los tejidos blandos? Se utilizará un cuestionario estandarizado para evaluar los niveles de dolor, malestar y deterioro funcional durante los primeros seis meses de tratamiento. Se va a utilizar una escala tipo Likert de cuatro puntos compuesta por: (nada), (poco), (mucho) o (mucho) a los que se van a asignar los puntos 0, 1, 2 y 3 respectivamente. Cada cuestionario será completado por el niño en presencia de uno de sus padres. |
Los cuestionarios se completarán en los siguientes momentos de evaluación: un día después de la colocación del aparato (T1), una semana (T2), seis semanas (T3), tres meses (T4) y después de 6 meses de la colocación del aparato (T5)
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Cambio en la percepción del dolor.
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se completarán en los siguientes momentos de evaluación: un día después de la colocación del aparato (T1), una semana (T2), seis semanas (T3), tres meses (T4) y después de 6 meses de la colocación del aparato (T5)
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A los pacientes se les hará esta pregunta sobre su percepción del dolor (ítem n.º 02): '¿Ha experimentado algún grado de dolor?' Se utilizará un cuestionario estandarizado para evaluar los niveles de dolor, malestar y deterioro funcional durante los primeros seis meses de tratamiento. Se va a utilizar una escala tipo Likert de cuatro puntos compuesta por: (nada), (poco), (mucho) o (mucho) a los que se van a asignar los puntos 0, 1, 2 y 3 respectivamente. Cada cuestionario será completado por el niño en presencia de uno de sus padres. |
Los cuestionarios se completarán en los siguientes momentos de evaluación: un día después de la colocación del aparato (T1), una semana (T2), seis semanas (T3), tres meses (T4) y después de 6 meses de la colocación del aparato (T5)
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Cambio en la percepción del habla.
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se completarán en los siguientes momentos de evaluación: un día después de la colocación del aparato (T1), una semana (T2), seis semanas (T3), tres meses (T4) y después de 6 meses de la colocación del aparato (T5)
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A los pacientes se les hará esta pregunta sobre cualquier cambio encontrado en la articulación de los sonidos (ítem n.º 03): '¿Sientes que tu articulación ha cambiado?' Se utilizará un cuestionario estandarizado para evaluar los niveles de dolor, malestar y deterioro funcional durante los primeros seis meses de tratamiento. Se va a utilizar una escala tipo Likert de cuatro puntos compuesta por: (nada), (poco), (mucho) o (mucho) a los que se van a asignar los puntos 0, 1, 2 y 3 respectivamente. Cada cuestionario será completado por el niño en presencia de uno de sus padres. |
Los cuestionarios se completarán en los siguientes momentos de evaluación: un día después de la colocación del aparato (T1), una semana (T2), seis semanas (T3), tres meses (T4) y después de 6 meses de la colocación del aparato (T5)
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Cambio en la capacidad de tragar
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se completarán en los siguientes momentos de evaluación: un día después de la colocación del aparato (T1), una semana (T2), seis semanas (T3), tres meses (T4) y después de 6 meses de la colocación del aparato (T5)
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A los pacientes se les hará esta pregunta sobre cualquier dificultad encontrada durante la deglución (ítem n.º 04): '¿Tiene dificultad para tragar?' Se utilizará un cuestionario estandarizado para evaluar los niveles de dolor, malestar y deterioro funcional durante los primeros seis meses de tratamiento. Se va a utilizar una escala tipo Likert de cuatro puntos compuesta por: (nada), (poco), (mucho) o (mucho) a los que se van a asignar los puntos 0, 1, 2 y 3 respectivamente. Cada cuestionario será completado por el niño en presencia de uno de sus padres. |
Los cuestionarios se completarán en los siguientes momentos de evaluación: un día después de la colocación del aparato (T1), una semana (T2), seis semanas (T3), tres meses (T4) y después de 6 meses de la colocación del aparato (T5)
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Cambio en la restricción mandibular
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se completarán en los siguientes momentos de evaluación: un día después de la colocación del aparato (T1), una semana (T2), seis semanas (T3), tres meses (T4) y después de 6 meses de la colocación del aparato (T5)
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A los pacientes se les hará esta pregunta sobre cualquier restricción encontrada en los movimientos de la mandíbula inferior (ítem n.º 05): '¿Tiene la sensación de que el movimiento de su mandíbula está restringido?' Se utilizará un cuestionario estandarizado para evaluar los niveles de dolor, malestar y deterioro funcional durante los primeros seis meses de tratamiento. Se va a utilizar una escala tipo Likert de cuatro puntos compuesta por: (nada), (poco), (mucho) o (mucho) a los que se van a asignar los puntos 0, 1, 2 y 3 respectivamente. Cada cuestionario será completado por el niño en presencia de uno de sus padres. |
Los cuestionarios se completarán en los siguientes momentos de evaluación: un día después de la colocación del aparato (T1), una semana (T2), seis semanas (T3), tres meses (T4) y después de 6 meses de la colocación del aparato (T5)
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Cambio en la percepción de confianza en uno mismo
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se completarán en los siguientes momentos de evaluación: un día después de la colocación del aparato (T1), una semana (T2), seis semanas (T3), tres meses (T4) y después de 6 meses de la colocación del aparato (T5)
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A los pacientes se les hará esta pregunta sobre sus sentimientos al encontrarse con otras personas con respecto a la confianza en sí mismos (ítem n.° 06): '¿Tiene algún sentimiento de vergüenza o falta de confianza?' Se utilizará un cuestionario estandarizado para evaluar los niveles de dolor, malestar y deterioro funcional durante los primeros seis meses de tratamiento. Se va a utilizar una escala tipo Likert de cuatro puntos compuesta por: (nada), (poco), (mucho) o (mucho) a los que se van a asignar los puntos 0, 1, 2 y 3 respectivamente. Cada cuestionario será completado por el niño en presencia de uno de sus padres. |
Los cuestionarios se completarán en los siguientes momentos de evaluación: un día después de la colocación del aparato (T1), una semana (T2), seis semanas (T3), tres meses (T4) y después de 6 meses de la colocación del aparato (T5)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abdulmalek MR Majanni, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sergl HG, Klages U, Zentner A. Pain and discomfort during orthodontic treatment: causative factors and effects on compliance. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Dec;114(6):684-91. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70201-x.
- Khattab TZ, Farah H, Al-Sabbagh R, Hajeer MY, Haj-Hamed Y. Speech performance and oral impairments with lingual and labial orthodontic appliances in the first stage of fixed treatment. Angle Orthod. 2013 May;83(3):519-26. doi: 10.2319/073112-619.1. Epub 2012 Oct 18.
- Idris G, Hajeer MY, Al-Jundi A. Acceptance and discomfort in growing patients during treatment with two functional appliances: a randomised controlled trial. Eur J Paediatr Dent. 2012 Sep;13(3):219-24.
- Saleh M, Hajeer MY, Al-Jundi A. Assessment of pain and discomfort during early orthodontic treatment of skeletal Class III malocclusion using the Removable Mandibular Retractor Appliance. Eur J Paediatr Dent. 2013 Jun;14(2):119-24.
- Gibreal O, Hajeer MY, Brad B. Evaluation of the levels of pain and discomfort of piezocision-assisted flapless corticotomy when treating severely crowded lower anterior teeth: a single-center, randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2019 Apr 16;19(1):57. doi: 10.1186/s12903-019-0758-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías de la mandíbula
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Enfermedades mandibulares
- Maloclusión
- Prognatismo
- Maloclusión, Clase de Angle III
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-Ortho-01-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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