Avaliação da Dor, Desconforto e Aceitação Durante o Tratamento Ortodôntico da Má Oclusão de Classe III
Avaliação da dor, desconforto e aceitação durante o tratamento ortodôntico da má oclusão de classe III usando tração intermaxilar ancorada no osso versus afastador mandibular removível: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aceitação do aparelho ortodôntico é medida pela quantidade de desconforto que ocorre durante o tratamento ortodôntico. Diferentes sentimentos podem ser encontrados durante o tratamento ortodôntico, como pressão, tensão e dor. A dor é definida como uma sensação desagradável e uma experiência subjetiva ruim combinada com motivos internos ou externos e é considerada o fator mais incômodo durante o tratamento ortodôntico com aparelho fixo. No estudo de Oliver e Knappman, os pacientes afirmaram que a pior coisa relacionada ao tratamento ortodôntico era a dor e 70% dos sujeitos sofriam de dor durante o tratamento ortodôntico independente do tipo de aparelho. O medo da dor é considerado o fator mais importante que não encoraja o paciente a solicitar tratamento ortodôntico. Muitos estudos demonstraram que não houve diferenças na quantidade de dor resultante do tratamento ortodôntico entre homens e mulheres [2, 5]. Em um estudo sobre os motivos que levam o paciente a interromper o tratamento ortodôntico, Haynes descobriu que a dor era o primeiro motivo, enquanto o segundo era o efeito do aparelho ortodôntico na vida social diária do paciente.
Ao revisar a literatura médica, poucos estudos foram encontrados para identificar o grau de aceitação do paciente ao aparelho ortodôntico usado para tratar casos de Classe III em geral e aparelhos funcionais de Classe III em particular. Os aparelhos removíveis foram avaliados por uma série de publicações de Sergl et al na Alemanha. Além disso, quando desenhos de estudo rigorosos são considerados utilizando ensaios clínicos randomizados (RCTs), existem apenas alguns RCTs na literatura odontológica que avaliaram as respostas dos pacientes ao tratamento ortodôntico. Idris et al., avaliaram pacientes em crescimento Classe II submetidos a correções ortopédicas funcionais, enquanto Khattab et al., compararam braquetes labiais versus braquetes linguais em termos de fala e deficiências funcionais. Recentemente, Saleh et al., avaliaram os níveis de aceitação do afastador mandibular removível (RMR) ao tratar crianças pequenas com má oclusão de Classe III na dentição decídua tardia e na dentição mista precoce (ou seja, entre 5 e 9 anos) e encontraram altos níveis de aceitação recomendando a necessidade de uma análise mais aprofundada das respostas dos pacientes a este aparelho em faixas etárias mais avançadas.
Os elásticos intermaxilares ancorado no osso têm sido propostos como um método de correção de deformidades de Classe III. Embora este método tenha sido comparado ao afastador mandibular removível em termos de alterações esqueléticas e dentoalveolares, o artigo publicado não relatou nenhuma informação sobre os níveis associados de dor e desconforto, bem como a aceitabilidade geral para esta modalidade de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hamah, República Árabe da Síria, 12JO76WH
- Orthodontic Department, University of Hama Dental School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Má oclusão de Classe III segundo Angle
- Presença de mordida cruzada anterior em dois dentes ou mais
- Classe III Relação esquelética confirmada radiograficamente (-4<ANB<+1)
- Os incisivos inferiores têm inclinação normal (ângulo incisivo-mandibular-plano não superior a 100° e não inferior a 85°)
- Dentição mista tardia ou início da dentição permanente
- Erupção dos caninos inferiores e primeiros pré-molares em ambos os lados
- Ausência de síndromes craniofaciais ou fendas labiais e/ou anomalias palatinas
- sem dentes supranumerários ou dentes ausentes, exceto os terceiros molares
- sem tratamento ortodôntico prévio
Critério de exclusão:
- Deficiência maxilar pura
- Prognatismo mandibular puro
- Doenças que impedem a aplicação de mini-implantes (ex. Osteoporose - tratamento com cortisona e seus derivados - radiação)
- As raízes do canino estão tão próximas do primeiro pré-molar
- Face longa (ângulo plano maxilar-mandibular maior que 30° ou ângulo mandíbula-cranial-base maior que 36°).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Afastador mandibular removível
Os pacientes deste grupo serão tratados com o Afastador Mandibular Removível (RMR) para se livrar da mordida cruzada anterior.
Este aparelho é removível.
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O aparelho será utilizado 18 horas por dia.
Só pode ser removido para as refeições.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Tração intermaxilar ancorada no osso
Os pacientes serão tratados com tração intermaxilar ancorada no osso.
Os elásticos Classe III serão estendidos desde os grampos de Adam colocados no aparelho removível superior até as cabeças dos mini-implantes colocados entre o canino permanente e os incisivos laterais de cada lado da arcada dentária inferior.
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Os pacientes serão instruídos a usar o aparelho removível superior por 18 horas por dia.
Os elásticos devem ser estendidos do aparelho superior em direção aos mini-parafusos inferiores.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na sensação de tensão ou pressão
Prazo: Os questionários serão preenchidos nos seguintes momentos de avaliação: um dia após a inserção do aparelho (T1), uma semana (T2), seis semanas (T3), três meses (T4) e após 6 meses da inserção do aparelho (T5)
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Será feita esta pergunta aos pacientes sobre sua sensação de tensão ou pressão (item nº 01): Você tem uma sensação de tensão e pressão em seus tecidos moles? Um questionário padronizado será utilizado para avaliar os níveis de dor, desconforto e prejuízos funcionais durante os primeiros seis meses de tratamento. Será utilizada uma escala Likert de quatro pontos composta por: (nada), (pouco), (muito) ou (muito) aos quais serão atribuídos os pontos 0, 1, 2 e 3 respectivamente. Cada questionário será preenchido pela criança na presença de um de seus pais. |
Os questionários serão preenchidos nos seguintes momentos de avaliação: um dia após a inserção do aparelho (T1), uma semana (T2), seis semanas (T3), três meses (T4) e após 6 meses da inserção do aparelho (T5)
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Mudança na percepção da dor
Prazo: Os questionários serão preenchidos nos seguintes momentos de avaliação: um dia após a inserção do aparelho (T1), uma semana (T2), seis semanas (T3), três meses (T4) e após 6 meses da inserção do aparelho (T5)
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Os pacientes serão questionados sobre sua percepção da dor (item nº 02): 'Você sentiu algum grau de dor?' Um questionário padronizado será utilizado para avaliar os níveis de dor, desconforto e prejuízos funcionais durante os primeiros seis meses de tratamento. Será utilizada uma escala Likert de quatro pontos composta por: (nada), (pouco), (muito) ou (muito) aos quais serão atribuídos os pontos 0, 1, 2 e 3 respectivamente. Cada questionário será preenchido pela criança na presença de um de seus pais. |
Os questionários serão preenchidos nos seguintes momentos de avaliação: um dia após a inserção do aparelho (T1), uma semana (T2), seis semanas (T3), três meses (T4) e após 6 meses da inserção do aparelho (T5)
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Mudança na percepção da fala
Prazo: Os questionários serão preenchidos nos seguintes momentos de avaliação: um dia após a inserção do aparelho (T1), uma semana (T2), seis semanas (T3), três meses (T4) e após 6 meses da inserção do aparelho (T5)
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O paciente será questionado sobre qualquer alteração encontrada na articulação dos sons (item nº 03): 'Você sente que sua articulação mudou?' Um questionário padronizado será utilizado para avaliar os níveis de dor, desconforto e prejuízos funcionais durante os primeiros seis meses de tratamento. Será utilizada uma escala Likert de quatro pontos composta por: (nada), (pouco), (muito) ou (muito) aos quais serão atribuídos os pontos 0, 1, 2 e 3 respectivamente. Cada questionário será preenchido pela criança na presença de um de seus pais. |
Os questionários serão preenchidos nos seguintes momentos de avaliação: um dia após a inserção do aparelho (T1), uma semana (T2), seis semanas (T3), três meses (T4) e após 6 meses da inserção do aparelho (T5)
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Alteração na capacidade de deglutição
Prazo: Os questionários serão preenchidos nos seguintes momentos de avaliação: um dia após a inserção do aparelho (T1), uma semana (T2), seis semanas (T3), três meses (T4) e após 6 meses da inserção do aparelho (T5)
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Os pacientes serão questionados sobre qualquer dificuldade encontrada durante a deglutição (item nº 04): 'Você tem dificuldade em engolir?' Um questionário padronizado será utilizado para avaliar os níveis de dor, desconforto e prejuízos funcionais durante os primeiros seis meses de tratamento. Será utilizada uma escala Likert de quatro pontos composta por: (nada), (pouco), (muito) ou (muito) aos quais serão atribuídos os pontos 0, 1, 2 e 3 respectivamente. Cada questionário será preenchido pela criança na presença de um de seus pais. |
Os questionários serão preenchidos nos seguintes momentos de avaliação: um dia após a inserção do aparelho (T1), uma semana (T2), seis semanas (T3), três meses (T4) e após 6 meses da inserção do aparelho (T5)
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Mudança na restrição mandibular
Prazo: Os questionários serão preenchidos nos seguintes momentos de avaliação: um dia após a inserção do aparelho (T1), uma semana (T2), seis semanas (T3), três meses (T4) e após 6 meses da inserção do aparelho (T5)
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Os pacientes serão questionados sobre quaisquer restrições encontradas nos movimentos da mandíbula (item nº 05): "Você tem a sensação de que o movimento de sua mandíbula está restrito?" Um questionário padronizado será utilizado para avaliar os níveis de dor, desconforto e prejuízos funcionais durante os primeiros seis meses de tratamento. Será utilizada uma escala Likert de quatro pontos composta por: (nada), (pouco), (muito) ou (muito) aos quais serão atribuídos os pontos 0, 1, 2 e 3 respectivamente. Cada questionário será preenchido pela criança na presença de um de seus pais. |
Os questionários serão preenchidos nos seguintes momentos de avaliação: um dia após a inserção do aparelho (T1), uma semana (T2), seis semanas (T3), três meses (T4) e após 6 meses da inserção do aparelho (T5)
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Mudança na percepção de autoconfiança
Prazo: Os questionários serão preenchidos nos seguintes momentos de avaliação: um dia após a inserção do aparelho (T1), uma semana (T2), seis semanas (T3), três meses (T4) e após 6 meses da inserção do aparelho (T5)
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Será feita aos pacientes esta pergunta sobre seus sentimentos ao conhecer outras pessoas em relação à autoconfiança (Item nº 06): 'Você tem algum sentimento de vergonha ou falta de confiança?' Um questionário padronizado será utilizado para avaliar os níveis de dor, desconforto e prejuízos funcionais durante os primeiros seis meses de tratamento. Será utilizada uma escala Likert de quatro pontos composta por: (nada), (pouco), (muito) ou (muito) aos quais serão atribuídos os pontos 0, 1, 2 e 3 respectivamente. Cada questionário será preenchido pela criança na presença de um de seus pais. |
Os questionários serão preenchidos nos seguintes momentos de avaliação: um dia após a inserção do aparelho (T1), uma semana (T2), seis semanas (T3), três meses (T4) e após 6 meses da inserção do aparelho (T5)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abdulmalek MR Majanni, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sergl HG, Klages U, Zentner A. Pain and discomfort during orthodontic treatment: causative factors and effects on compliance. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Dec;114(6):684-91. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70201-x.
- Khattab TZ, Farah H, Al-Sabbagh R, Hajeer MY, Haj-Hamed Y. Speech performance and oral impairments with lingual and labial orthodontic appliances in the first stage of fixed treatment. Angle Orthod. 2013 May;83(3):519-26. doi: 10.2319/073112-619.1. Epub 2012 Oct 18.
- Idris G, Hajeer MY, Al-Jundi A. Acceptance and discomfort in growing patients during treatment with two functional appliances: a randomised controlled trial. Eur J Paediatr Dent. 2012 Sep;13(3):219-24.
- Saleh M, Hajeer MY, Al-Jundi A. Assessment of pain and discomfort during early orthodontic treatment of skeletal Class III malocclusion using the Removable Mandibular Retractor Appliance. Eur J Paediatr Dent. 2013 Jun;14(2):119-24.
- Gibreal O, Hajeer MY, Brad B. Evaluation of the levels of pain and discomfort of piezocision-assisted flapless corticotomy when treating severely crowded lower anterior teeth: a single-center, randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2019 Apr 16;19(1):57. doi: 10.1186/s12903-019-0758-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades da mandíbula
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Doenças Mandibulares
- Má oclusão
- Prognatismo
- Má oclusão, Classe III de Angle
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Ortho-01-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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