Supervisión terapéutica del fármaco paclitaxel en pacientes con cáncer

Criterios de inclusión:

• sexo masculino o femenino
• Edad ≥ 18 años
• Individuos que reciben tratamiento en Wake Forest Comprehensive Cancer Center y que se espera que reciban paclitaxel con fines curativos o paliativos, con o sin cirugía y/o radiación (es decir, neoadyuvante, adyuvante o en el contexto de enfermedad recurrente o metastásica) según la decisión de su oncólogo médico para las siguientes neoplasias malignas y regímenes de dosificación:
• Cáncer de mama invasivo (cualquier estado de HER2 y ER/PR)
• Pacientes considerados para quimioterapia curativa o paliativa con paclitaxel 80-175 mg/m2 con o sin doxorrubicina, ciclofosfamida, carboplatino, trastuzumab, bevacizumab o pertuzumab

Cáncer de cuello uterino • Pacientes consideradas para quimioterapia curativa o paliativa con paclitaxel 135-175 mg/m2 con o sin cisplatino, carboplatino, topotecan o bevacizumab

Cáncer de pulmón de células no pequeñas

• Pacientes considerados para quimioterapia curativa o paliativa con paclitaxel 45-200 mg/m2 con o sin carboplatino, cisplatino, bevacizumab, atezolizumab o pembrolizumab

Cáncer de ovario • Pacientes consideradas para quimioterapia curativa o paliativa con paclitaxel 60-175 mg/m2 con o sin carboplatino, cisplatino, ifosfamida, gemcitabina, pazopanib o bevacizumab

neoplasias uterinas

• Pacientes considerados para quimioterapia curativa o paliativa con paclitaxel 135-175 mg/m2 con o sin carboplatino, cisplatino, doxorrubicina, ifosfamida, bevacizumab o trastuzumab

Cáncer de vulva (carcinoma de células escamosas)

• Pacientes considerados para quimioterapia curativa o paliativa con paclitaxel 60-175 mg/m2 con o sin cisplatino, carboplatino o bevacizumab
• Capacidad para comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado aprobado por el IRB (ya sea directamente o a través de un representante legalmente autorizado)
• Los pacientes con tratamiento de radiación o cirugía previos no serán descalificados de la inscripción en el estudio, a menos que las intervenciones antes mencionadas hayan resultado en neuropatía periférica como complicación.

Criterio de exclusión:

• Tratamiento previo con PTX, de cualquier duración o indicación
• Tratamiento previo con quimioterapia neurotóxica, incluido cualquier taxano, alcaloide de la vinca, agente que contenga platino, bortezomib o talidomida que haya resultado en síntomas clínicos de neuropatía periférica persistente, CTCAE de grado II o superior
• Inscripción simultánea en un estudio clínico de una intervención neuroprotectora en el momento del inicio del estudio
• Cualquier contraindicación para Paclitaxel (p. antecedentes de reacción alérgica a paclitaxel o Kolliphor EL)
• Signos o síntomas actuales de neuropatía periférica en el momento de la inscripción, p. debido a diabetes, VIH u otras condiciones
• Antecedentes personales o familiares conocidos de neuropatía periférica hereditaria (p. enfermedad de Charcot-Marie-Tooth)