Dolor y uso de narcóticos después de la cirugía ortopédica

Se consideraron para el estudio los pacientes adultos que acudieron a un centro de traumatología de Nivel 1 del Hospital Universitario indicado para la fijación quirúrgica de una fractura superior o inferior traumática. Se otorgó una exención parcial de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico para esta investigación a fin de permitir que los miembros del equipo de investigación revisen el registro médico del sujeto potencial para cualquier condición que cumpla con los criterios de exclusión. A los pacientes elegibles que den su consentimiento para el estudio se les asignará un número único de identificación (ID) del estudio. Una base de datos maestra que vincula la identificación del paciente con el nombre del paciente y el número de registro médico se alojará en una ubicación de servidor departamental cifrada y protegida con contraseña, a la que solo puede acceder el personal de investigación.

Los participantes completarán una encuesta demográfica básica y encuestas de resultados preoperatorios/basales informados por el paciente en el momento de la inscripción, incluido el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS), formulario breve de intensidad del dolor 1A, formulario breve de intensidad del dolor 3A de PROMIS, formulario breve de interferencia del dolor 8A de PROMIS, y PROMIS 8A Angustia emocional-ansiedad 8A formularios cortos. Después de completar estas encuestas, los sujetos serán asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 utilizando un generador de números aleatorios en uno de los dos grupos de estudio. El grupo de intervención recibirá mensajes móviles comunicando la intervención conductual posterior a la cirugía. El grupo de control no recibirá la intervención. Los sujetos no estarán cegados a su grupo de estudio. Los participantes asignados al azar al grupo de intervención se inscribieron posteriormente en el protocolo de mensajería móvil automatizada y recibieron un mensaje de confirmación dándoles la bienvenida al estudio, que fue revisado con ellos por el asistente de investigación. A los sujetos se les indicó que solo debían leer todos los mensajes, no se requerían respuestas. Ningún otro aspecto de la atención del paciente, incluidos los enfoques quirúrgicos, los medicamentos recetados o las instrucciones posoperatorias, difiere entre los grupos.

Después de completar la inscripción y la asignación del grupo de estudio, se revisará el expediente médico de cada participante para obtener los siguientes datos que se registrarán en la base de datos del estudio de investigación: edad, sexo, IMC, comorbilidades médicas, comorbilidades psicológicas, historial de abuso de sustancias y presencia. de la utilización preoperatoria de analgésicos opioides para pacientes ambulatorios.

Los sujetos del grupo de intervención recibirán la intervención de mensajería móvil al día siguiente de la cirugía. La intervención de mensajería móvil consiste en mensajes móviles dos veces al día, por la mañana y por la noche, comenzando el primer día posoperatorio y finalizando el día 14 posoperatorio. Los mensajes comunicados a los participantes del estudio emplean los principios de la terapia de Aceptación y Compromiso, también conocida como ACT, que se ha utilizado en el tratamiento del dolor crónico. Antes del alta, un miembro del equipo de investigación verá a los pacientes para revisar el analgésico opioide que se les recetó en el momento del alta y se les indicará que tengan su frasco de píldoras disponible para proporcionar un recuento de píldoras en el seguimiento.

Se realizará una única instancia de seguimiento el día 14 postoperatorio. Esto ocurrirá en la clínica o por teléfono con un miembro del equipo de investigación. En este momento, se les preguntará a los participantes cuántas tabletas de analgésicos opioides consumieron desde el alta y confirmarán la cantidad de tabletas restantes. Además, los sujetos completarán un segundo conjunto de encuestas de resultados informados por los pacientes completadas en el momento de la inscripción. La recopilación de estos elementos de seguimiento marca el final de la participación del sujeto en el estudio. No se planificó la recopilación de datos después del período de estudio de dos semanas.

La hipótesis del estudio es que los sujetos que reciben la intervención conductual administrada a través de un robot de mensajería móvil automatizado informarán que consumen menos analgésicos opioides durante el período de estudio y demostrarán mejores puntajes en la encuesta de resultados informados por los pacientes que los controles en el seguimiento.

Se reclutó una cohorte piloto inicial para obtener los datos para ejecutar el análisis de potencia que determinó el tamaño de la población para la parte aleatoria del estudio. El estudio preliminar registró la cantidad de comprimidos de medicamentos opioides utilizados por estos pacientes durante un período posoperatorio de dos semanas.