정형외과 수술 후 통증과 마약 사용

외상성 상부 또는 하부 골절의 수술적 고정을 위해 지시된 대학 병원 레벨 1 외상 센터에 내원한 성인 환자가 연구 대상으로 고려되었습니다. 연구팀 구성원이 제외 기준을 충족하는 모든 조건에 대해 잠재적 피험자의 의료 기록을 검토할 수 있도록 이 조사에 대해 부분적인 건강 보험 이동성 및 책임법 면제가 승인되었습니다. 연구에 동의하는 적격 환자에게는 고유한 연구 식별 번호(ID)가 할당됩니다. 환자 ID와 환자 이름 및 의료 기록 번호를 연결하는 마스터 데이터베이스는 연구 인력만 액세스할 수 있는 암호로 보호되고 암호화된 부서 서버 위치에 보관됩니다.

참가자는 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 통증 강도 1A 약식, PROMIS 통증 강도 3A 약식, PROMIS 통증 간섭 8A 약식, 및 PROMIS 8A 정서적 고통-불안 8A 약식. 이러한 설문 조사가 완료되면 피험자는 난수 생성기를 사용하여 1:1 비율로 무작위 배정되어 두 연구 그룹 중 하나로 배정됩니다. 중재 그룹은 수술 후 행동 중재를 알리는 모바일 메시지를 받게 됩니다. 통제 그룹은 개입을 받지 않습니다. 피험자는 연구 그룹에 눈이 멀지 않습니다. 중재 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 자동 모바일 메시징 프로토콜에 등록되었고 연구 조교가 함께 검토한 연구 참여를 환영하는 확인 메시지를 받았습니다. 피험자들은 모든 메시지를 읽기만 하면 되고 응답은 필요하지 않다는 지시를 받았습니다. 외과적 접근법, 처방된 약물 또는 수술 후 지침을 포함한 환자 치료의 다른 측면은 그룹 간에 다르지 않습니다.

스터디 그룹의 등록 및 할당 완료 후, 각 참가자의 의료 기록을 검토하여 연구 데이터베이스에 기록될 다음 데이터를 얻습니다: 연령, 성별, BMI, 의학적 동반 질환, 심리적 동반 질환, 약물 남용 이력 및 존재 수술 전 외래 오피오이드 진통제 사용률.

개입 그룹의 피험자는 수술 다음 날 모바일 메시징 개입을 받게 됩니다. 모바일 메시징 개입은 수술 후 1일째부터 수술 후 14일째까지 하루에 두 번 아침 저녁으로 모바일 메시지로 구성됩니다. 연구 참여자에게 전달되는 메시지는 만성 통증 치료에 사용된 ACT로 알려진 수용 및 헌신 요법의 원칙을 사용합니다. 퇴원 전에 환자는 퇴원 시 처방된 오피오이드 진통제를 검토하기 위해 연구팀 구성원을 보게 되며 후속 조치 시 알약 수를 제공할 수 있도록 알약 병을 사용할 수 있도록 지시합니다.

후속 조치의 단일 인스턴스는 수술 후 14 일에 발생합니다. 이는 진료소에서 또는 연구팀 구성원과 전화로 이루어집니다. 이때 참가자는 퇴원 후 얼마나 많은 아편성 진통제를 마셨는지 질문을 받고 남은 알약의 양을 확인하게 됩니다. 또한 피험자는 등록 시 완료된 환자 보고 결과 설문 조사의 두 번째 세트를 작성합니다. 이러한 후속 항목의 수집은 피험자의 연구 참여 종료를 표시합니다. 2주의 연구 기간 이후 계획된 데이터 수집이 없습니다.

연구 가설은 자동화된 모바일 메시징 로봇을 통해 전달되는 행동 중재를 받는 피험자가 연구 기간 동안 더 적은 오피오이드 진통제를 섭취한다고 보고하고 후속 조치에서 대조군보다 더 나은 환자 보고 결과 설문 조사 점수를 보여줄 것이라는 것입니다.

연구의 무작위 부분에 대한 모집단 크기를 결정하는 전력 분석을 실행할 데이터를 얻기 위해 초기 파일럿 코호트를 모집했습니다. 예비 연구에서는 수술 후 2주 동안 이 환자들이 사용한 오피오이드 약물 정제의 양을 기록했습니다.