Douleur et consommation de stupéfiants après une chirurgie orthopédique

Les patients adultes se présentant dans un centre de traumatologie de niveau 1 d'un hôpital universitaire indiqué pour la fixation opératoire d'une fracture traumatique supérieure ou inférieure ont été pris en compte pour l'étude. Une dérogation partielle à la loi sur la portabilité et la responsabilité en matière d'assurance maladie a été accordée pour cette enquête afin de permettre aux membres de l'équipe de recherche d'examiner le dossier médical du sujet potentiel pour toute condition répondant aux critères d'exclusion. Les patients éligibles consentant à l'étude se verront attribuer un numéro d'identification d'étude (ID) unique. Une base de données principale reliant l'ID du patient au nom du patient et au numéro de dossier médical sera hébergée sur un emplacement de serveur départemental protégé par un mot de passe et crypté, auquel seul le personnel de recherche peut accéder.

Les participants rempliront une enquête démographique de base et des enquêtes préopératoires / de base sur les résultats rapportés par les patients lors de l'inscription, y compris le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) Pain Intensity 1A short form, PROMIS Pain Intensity 3A short form, PROMIS Pain Interference 8A short form, et les formulaires abrégés PROMIS 8A Détresse émotionnelle-Anxiété 8A. Une fois ces enquêtes terminées, les sujets seront randomisés selon un rapport 1: 1 à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires dans l'un des deux groupes d'étude. Le groupe d'intervention recevra des messages mobiles communiquant l'intervention comportementale après la chirurgie. Le groupe de contrôle ne recevra pas l'intervention. Les sujets ne seront pas masqués par leur groupe d'étude. Les participants randomisés dans le groupe d'intervention ont ensuite été inscrits au protocole de messagerie mobile automatisé et ont reçu un message de confirmation les accueillant dans l'étude, qui a été examiné avec eux par l'assistant de recherche. Les sujets ont été informés qu'ils étaient seulement tenus de lire tous les messages, aucune réponse n'était requise. Aucun autre aspect des soins aux patients, y compris les approches chirurgicales, les médicaments prescrits ou les instructions postopératoires, ne diffère entre les groupes.

Une fois l'inscription et l'affectation du groupe d'étude terminées, le dossier médical de chaque participant sera examiné pour obtenir les données suivantes qui seront enregistrées dans la base de données de l'étude de recherche : âge, sexe, IMC, comorbidités médicales, comorbidités psychologiques, antécédents de toxicomanie et présence. de l'utilisation préopératoire d'analgésiques opioïdes ambulatoires.

Les sujets du groupe d'intervention recevront l'intervention de messagerie mobile le lendemain de la chirurgie. L'intervention de messagerie mobile consiste en des messages mobiles deux fois par jour, matin et soir, commençant le premier jour postopératoire et se terminant le jour postopératoire 14. Les messages communiqués aux participants à l'étude utilisent les principes de la thérapie d'acceptation et d'engagement, également connue sous le nom d'ACT, qui a été utilisée dans le traitement de la douleur chronique. Avant la sortie, les patients seront vus par un membre de l'équipe de recherche pour examiner les analgésiques opioïdes qui leur sont prescrits à la sortie et pour qu'ils aient leur bouteille de pilules à leur disposition afin de fournir un décompte des pilules lors du suivi.

Un seul suivi aura lieu au jour 14 postopératoire. Cela se fera soit en clinique, soit par téléphone avec un membre de l'équipe de recherche. À ce moment, on demandera aux participants combien de comprimés de leur analgésique opioïde ils ont consommés depuis leur sortie et de confirmer avec la quantité de comprimés restants. De plus, les sujets rempliront un deuxième ensemble d'enquêtes sur les résultats rapportés par les patients remplis lors de l'inscription. La collecte de ces items de suivi marque la fin de la participation du sujet à l'étude. Aucune collecte de données prévue après la période d'étude de deux semaines.

L'hypothèse de l'étude est que les sujets recevant l'intervention comportementale délivrée via un robot de messagerie mobile automatisé déclareraient consommer moins d'analgésiques opioïdes pendant la période d'étude et démontreraient de meilleurs scores d'enquête sur les résultats rapportés par les patients que les témoins lors du suivi.

Une cohorte pilote initiale a été recrutée afin d'obtenir les données pour exécuter l'analyse de puissance qui a déterminé la taille de la population pour la partie randomisée de l'étude. L'étude préliminaire a enregistré la quantité de comprimés de médicaments opioïdes utilisés par ces patients sur une période postopératoire de deux semaines.