Dor e uso de narcóticos após cirurgia ortopédica

Pacientes adultos que se apresentaram em um centro de trauma de nível 1 do Hospital Universitário indicado para fixação cirúrgica de uma fratura traumática superior ou inferior foram considerados para o estudo. Uma renúncia parcial da Lei de Portabilidade e Responsabilidade do Seguro de Saúde foi concedida para esta investigação para permitir que os membros da equipe de pesquisa revisassem o registro médico do sujeito em potencial para qualquer condição que atendesse aos critérios de exclusão. Os pacientes elegíveis que consentirem no estudo receberão um número de identificação (ID) exclusivo do estudo. Um banco de dados mestre que vincula a ID do paciente ao nome do paciente e ao número do registro médico será armazenado em um local de servidor departamental protegido por senha e criptografado, ao qual apenas o pessoal da pesquisa pode acessar.

Os participantes preencherão uma pesquisa demográfica básica e pesquisas pré-operatórias/basais de resultados relatados pelo paciente na inscrição, incluindo o sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) Intensidade de dor 1A, formulário curto PROMIS Pain Intensity 3A, formulário curto PROMIS Pain Interference 8A, e PROMIS 8A Angústia Emocional-Ansiedade 8A formas curtas. Após a conclusão dessas pesquisas, os indivíduos serão randomizados em uma proporção de 1:1 usando um gerador de números aleatórios em um dos dois grupos de estudo. O grupo de intervenção receberá mensagens móveis comunicando a intervenção comportamental após a cirurgia. O grupo controle não receberá a intervenção. Os indivíduos não serão cegos para o seu grupo de estudo. Os participantes randomizados para o grupo de intervenção foram subsequentemente inscritos no protocolo de mensagens móveis automatizadas e receberam uma mensagem de confirmação de boas-vindas ao estudo, que foi revisada com eles pelo assistente de pesquisa. Os sujeitos foram instruídos de que só deveriam ler todas as mensagens, nenhuma resposta era necessária. Nenhum outro aspecto do atendimento ao paciente, incluindo abordagens cirúrgicas, medicamentos prescritos ou instruções pós-operatórias, difere entre os grupos.

Após a conclusão da inscrição e atribuição do grupo de estudo, o prontuário de cada participante será revisado para obter os seguintes dados que serão registrados no banco de dados do estudo de pesquisa: Idade, Sexo, IMC, Comorbidades Médicas, Comorbidades Psicológicas, Histórico de Abuso de Substâncias e presença da utilização de analgésicos opioides em pacientes ambulatoriais pré-operatórios.

Os indivíduos do grupo de intervenção receberão a intervenção de mensagens móveis no dia seguinte à cirurgia. A intervenção de mensagens móveis consiste em mensagens móveis duas vezes por dia, de manhã e à noite, começando no primeiro dia de pós-operatório e terminando no 14º dia de pós-operatório. As mensagens comunicadas aos participantes do estudo empregam os princípios da terapia de aceitação e compromisso, também conhecida como ACT, que tem sido usada no tratamento da dor crônica. Antes da alta, os pacientes serão vistos por um membro da equipe de pesquisa para revisar a medicação para dor opióide que eles prescreveram na alta e instruídos a ter seu frasco de comprimidos disponível para fornecer uma contagem de comprimidos no acompanhamento.

Uma única instância de acompanhamento ocorrerá no 14º dia de pós-operatório. Isso ocorrerá na clínica ou por telefone com um membro da equipe de pesquisa. Neste momento, os participantes serão questionados sobre quantos comprimidos de analgésicos opioides consumiram desde a alta e para confirmar a quantidade de comprimidos restantes. Além disso, os indivíduos preencherão um segundo conjunto de pesquisas de resultado relatadas pelo paciente concluídas na inscrição. A coleta desses itens de acompanhamento marca o fim da participação do sujeito no estudo. Nenhuma coleta de dados planejada após o período de estudo de duas semanas.

A hipótese do estudo é que os indivíduos que receberam a intervenção comportamental fornecida por meio de um robô de mensagens móvel automatizado relataram consumir menos analgésicos opioides durante o período do estudo e demonstraram melhores pontuações de pesquisa de resultados relatados pelo paciente do que os controles no acompanhamento.

Uma coorte piloto inicial foi recrutada para obter os dados para executar a análise de poder que determinou o tamanho da população para a parte aleatória do estudo. O estudo preliminar registrou a quantidade de comprimidos de medicamentos opioides utilizados por esses pacientes durante um período pós-operatório de duas semanas.