Fájdalom és kábítószer-használat ortopédiai műtét után

A vizsgálatban olyan felnőtt betegeket vettek figyelembe, akik az Egyetemi Kórház 1. szintű traumacentrumában jelentkeztek traumás felső vagy alsó törés operatív rögzítésére. Az egészségbiztosítási hordozhatóságról és elszámoltathatóságról szóló törvény részleges felmentését engedélyezték ehhez a vizsgálathoz, hogy lehetővé tegyék a kutatócsoport tagjai számára, hogy áttekintsék a potenciális alany egészségügyi feljegyzéseit a kizárási kritériumoknak megfelelő állapotok tekintetében. A vizsgálatba beleegyező jogosult betegek egyedi vizsgálati azonosító számot (ID) kapnak. A betegazonosítót a páciens nevével és az orvosi feljegyzés számával összekapcsoló törzsadatbázis egy jelszóval védett és titkosított osztályon található szerveren lesz elhelyezve, amelyhez csak a kutatószemélyzet férhet hozzá.

A résztvevők a beiratkozáskor egy alapvető demográfiai felmérést és a preoperatív/alapállapotú betegek által jelentett eredményekről szóló felméréseket töltenek ki, beleértve a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerét (PROMIS) Pain Intensity 1A rövidített űrlapot, PROMIS Pain Intensity 3A rövid űrlapot, PROMIS Pain Interference 8A rövid űrlapot, és PROMIS 8A Érzelmi szorongás-szorongás 8A rövid formák. A felmérések befejezése után az alanyokat véletlenszám-generátor segítségével 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják a két vizsgálati csoport egyikébe. Az intervenciós csoport mobil üzeneteket kap a műtét utáni viselkedési beavatkozásról. A kontrollcsoport nem kapja meg a beavatkozást. Az alanyok nem lesznek elvakítva a tanulmányi csoportjuktól. Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevőket ezt követően beíratták az automatizált mobil üzenetküldő protokollba, és egy megerősítő üzenetet kaptak, amelyben üdvözlik őket a vizsgálatban, amelyet a kutatási asszisztens átnézett velük. Az alanyokat arra utasították, hogy csak el kell olvasniuk az összes üzenetet, nem kellett válaszolniuk. A betegellátás egyéb szempontjai, beleértve a sebészeti megközelítéseket, a felírt gyógyszereket vagy a műtét utáni utasításokat, nem különböznek a csoportok között.

A beiratkozás és a vizsgálati csoport kijelölése után minden résztvevő orvosi nyilvántartását felülvizsgálják, hogy megkapják a következő adatokat, amelyek rögzítésre kerülnek a kutatási adatbázisban: életkor, nem, BMI, orvosi társbetegségek, pszichológiai társbetegségek, kábítószerrel való visszaélés története és jelenléte a preoperatív ambuláns opioid fájdalomcsillapítók alkalmazásáról.

A beavatkozási csoportba tartozó alanyok a műtétet követő napon kapják meg a mobil üzenetküldő beavatkozást. A mobil üzenetküldő beavatkozás napi kétszeri mobilüzenetből áll, reggel és este, a műtét utáni első naptól kezdve és a posztoperatív 14. napon ér véget. A vizsgálat résztvevőinek küldött üzenetek az Elfogadás és Elkötelezettség terápia, más néven ACT elvét alkalmazzák, amelyet a krónikus fájdalom kezelésében alkalmaztak. Az elbocsátás előtt a betegeket a kutatócsoport egy tagja látja, hogy áttekintsék az opioid fájdalomcsillapítókat, amelyeket elbocsátáskor írnak fel, és utasítják, hogy tegyék rendelkezésükre a tablettapalackot, hogy a nyomon követéskor számot tudjanak adni a tabletták számáról.

A 14. posztoperatív napon egyszeri nyomon követésre kerül sor. Ez történhet a klinikán vagy telefonon a kutatócsoport tagjával. Ekkor a résztvevőket megkérdezik, hogy hány tablettát fogyasztottak el az opioid fájdalomcsillapítóból a kibocsátás óta, és meg kell erősíteni a fennmaradó tabletta mennyiségét. Ezen túlmenően, az alanyok kitöltik a beiratkozáskor kitöltött betegek által jelentett felmérések második sorozatát. Ezen nyomon követési tételek összegyűjtése az alany vizsgálatban való részvételének végét jelenti. A kéthetes vizsgálati időszakot követően nincs tervezett adatgyűjtés.

A tanulmány hipotézise az, hogy az automatizált mobil üzenetküldő roboton keresztül végrehajtott viselkedési beavatkozásban részesülő alanyok kevesebb opioid fájdalomcsillapítót fogyasztanak a vizsgálati időszak alatt, és a követés során a betegek által közölt felmérési eredmények jobbak, mint a kontrollok.

Egy kezdeti kísérleti csoportot toboroztak, hogy megszerezzék az adatokat a teljesítményelemzés futtatásához, amely meghatározta a populáció méretét a tanulmány randomizált részében. Az előzetes vizsgálat rögzítette, hogy ezek a betegek mennyi opioid tablettát használtak fel a műtét utáni kéthetes időszakban.