Smerte og narkotiske midler efter ortopædkirurgi

Voksne patienter, der præsenterede et universitetshospital på niveau 1 traumecenter indiceret til operativ fiksering af en traumatisk øvre eller nedre fraktur, blev overvejet til undersøgelsen. Der blev givet en delvis dispensation fra lov om overførsel af sygesikring og ansvarlighed for denne undersøgelse for at give forskningsteammedlemmer mulighed for at gennemgå potentielle forsøgspersoners journal for enhver tilstand, der opfylder eksklusionskriterierne. Kvalificerede patienter, der giver samtykke til undersøgelsen, vil blive tildelt et unikt undersøgelses-id (ID). En masterdatabase, der forbinder patient-id med patientnavn og journalnummer, vil blive placeret på en adgangskodebeskyttet og krypteret afdelingsserverplacering, som kun forskningspersonale har adgang til.

Deltagerne vil udfylde en grundlæggende demografisk undersøgelse og præoperative/baseline patientrapporterede udfaldsundersøgelser ved tilmelding, inklusive informationssystemet for patientrapporterede udfaldsmålinger (PROMIS) Smerteintensitet 1A kortform, PROMIS Smerteintensitet 3A kortform, PROMIS Pain Interference 8A kortform, og LØFTE 8A Følelsesmæssig nød-Angst 8A korte former. Efter afslutning af disse undersøgelser vil forsøgspersoner blive randomiseret i forholdet 1:1 ved hjælp af en tilfældig talgenerator i en af ​​to undersøgelsesgrupper. Interventionsgruppen vil modtage mobilbeskeder, der kommunikerer adfærdsinterventionen efter operationen. Kontrolgruppen vil ikke modtage interventionen. Forsøgspersoner vil ikke blive blindet for deres studiegruppe. Deltagere, der var randomiseret til interventionsgruppen, blev efterfølgende tilmeldt den automatiske mobilmeddelelsesprotokol og modtog en bekræftelsesmeddelelse, der byde dem velkommen til undersøgelsen, som blev gennemgået med dem af forskningsassistenten. Forsøgspersonerne blev instrueret i, at de kun var forpligtet til at læse alle beskeder, ingen svar var påkrævet. Ingen andre aspekter af patientbehandling, herunder kirurgiske tilgange, ordineret medicin eller postoperative instruktioner, adskiller sig mellem grupperne.

Efter afslutning af tilmelding og tildeling af undersøgelsesgruppe vil hver deltagers journal blive gennemgået for at opnå følgende data, der vil blive registreret i forskningsundersøgelsens database: Alder, køn, BMI, medicinske komorbiditeter, psykologiske komorbiditeter, stofmisbrugshistorie og tilstedeværelse af præoperativ ambulant brug af opioid smertestillende medicin.

Forsøgspersoner i interventionsgruppen vil modtage den mobile beskedintervention dagen efter operationen. Mobilbeskedinterventionen består af mobilbeskeder to gange om dagen, morgen og aften, startende på postoperativ dag et og slutter postoperativ dag 14. Beskeder, der kommunikeres til deltagerne i undersøgelsen, anvender principperne for Acceptance and Commitment terapi, også kendt som ACT, som er blevet brugt til behandling af kroniske smerter. Inden udskrivelsen vil patienter blive set af et forskerholdsmedlem for at gennemgå den opioide smertestillende medicin, de får ordineret ved udskrivelsen, og instrueret i at have deres pilleflaske tilgængelig for dem for at give et pilleantal ved opfølgning.

Et enkelt tilfælde af opfølgning vil finde sted på postoperativ dag 14. Dette vil ske enten i klinikken eller over telefonen med et forskningsteammedlem. På dette tidspunkt vil deltagerne blive spurgt, hvor mange tabletter af deres opioide smertestillende medicin, de har indtaget siden udskrivelsen, og for at bekræfte med mængden af ​​resterende tabletter. Derudover vil forsøgspersoner udfylde et andet sæt af de patientrapporterede udfaldsundersøgelser, der blev gennemført ved tilmeldingen. Indsamling af disse opfølgende elementer markerer afslutningen på forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen. Ingen dataindsamling planlagt efter den to ugers undersøgelsesperiode.

Undersøgelseshypotesen er, at forsøgspersoner, der modtager adfærdsinterventionen leveret via en automatiseret mobil messaging-robot, vil rapportere, at de indtager mindre opioid smertestillende medicin i løbet af undersøgelsesperioden og viser bedre patientrapporterede resultatundersøgelsesscore end kontroller ved opfølgningen.

En indledende pilotkohorte blev rekrutteret for at opnå dataene til at køre kraftanalysen, der bestemte populationsstørrelsen for den randomiserede del af undersøgelsen. Den foreløbige undersøgelse registrerede mængden af ​​opioide medicintabletter anvendt af disse patienter over en to-ugers postoperativ periode.