Kipu ja huumeiden käyttö ortopedisen leikkauksen jälkeen

Tutkimukseen otettiin huomioon aikuispotilaat, jotka saapuivat yliopistollisen sairaalan tason 1 traumakeskukseen, joka oli tarkoitettu traumaattisen ylä- tai alamurtuman leikkaukseen. Tälle tutkimukselle myönnettiin osittainen sairausvakuutuksen siirrettävyys- ja tilivelvollisuuslain vapautus, jotta tutkimusryhmän jäsenet voivat tarkistaa mahdollisen tutkittavan sairauskertomuksen mahdollisen poissulkemiskriteerit täyttävän sairauden varalta. Tutkimukseen suostuville kelpoisille potilaille annetaan yksilöllinen tutkimuksen tunnusnumero (ID). Päätietokanta, joka yhdistää potilastunnuksen potilaan nimeen ja sairauskertomuksen numeroon, sijoitetaan salasanalla suojattuun ja salattuun osaston palvelinpaikkaan, johon vain tutkimushenkilöstö pääsee käsiksi.

Osallistujat suorittavat perusdemografisen kyselyn ja preoperatiivisen/perustilanteen potilaiden raportoimat tulostutkimukset ilmoittautumisen yhteydessä, mukaan lukien Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Pain Intensity 1A lyhyt lomake, PROMIS Pain Intensity 3A lyhyt lomake, PROMIS Pain Interference 8A lyhyt lomake, ja PROMIS 8A Emotional Distress-Axiety 8A lyhyitä muotoja. Näiden kyselyjen päätyttyä koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1 käyttämällä satunnaislukugeneraattoria toiseen kahdesta tutkimusryhmästä. Interventioryhmä saa mobiiliviestejä, joissa kerrotaan käyttäytymisinterventiosta leikkauksen jälkeen. Kontrolliryhmä ei saa interventiota. Koehenkilöitä ei sokeuteta opintoryhmälleen. Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat otettiin myöhemmin mukaan automaattiseen mobiiliviestintäprotokollaan, ja he saivat vahvistusviestin, joka toivotti heidät tervetulleiksi tutkimukseen, jonka tutkimusassistentti kävi heidän kanssaan läpi. Koehenkilöille kerrottiin, että heidän oli vain luettava kaikki viestit, ei vaadittu vastauksia. Mikään muu potilaan hoidon näkökohta, mukaan lukien kirurgiset lähestymistavat, määrätyt lääkkeet tai leikkauksen jälkeiset ohjeet, ei eroa ryhmien välillä.

Ilmoittautumisen ja tutkimusryhmän määrittämisen jälkeen jokaisen osallistujan sairauskertomus tarkistetaan, jotta saadaan seuraavat tiedot, jotka tallennetaan tutkimustietokantaan: ikä, sukupuoli, painoindeksi, lääketieteelliset liitännäissairaudet, psykologiset rinnakkaissairaudet, päihteiden väärinkäyttöhistoria ja läsnäolo. leikkausta edeltävästä avohoidon opioidikipulääkkeiden käytöstä.

Interventioryhmän koehenkilöt saavat mobiiliviestiintervention leikkausta seuraavana päivänä. Mobiiliviestintäinterventio koostuu kahdesti päivässä mobiiliviesteistä, aamulla ja illalla, alkaen leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 ja päättyen jälkeiseen päivään 14. Tutkimuksen osallistujille välitetyissä viesteissä käytetään hyväksymis- ja sitoutumisterapian periaatteita, joka tunnetaan myös nimellä ACT, jota on käytetty kroonisen kivun hoidossa. Ennen kotiuttamista tutkimusryhmän jäsen vierailee potilaalla tarkastelemassa heille määrättyä opioidikipulääkettä kotiuttamisen yhteydessä ja ohjeistamaan, että pilleripullo on saatavilla, jotta he voivat saada pillerimäärän seurannassa.

Yksittäinen seurantatapaus tapahtuu leikkauksen jälkeisenä päivänä 14. Tämä tapahtuu joko klinikalla tai puhelimitse tutkimusryhmän jäsenen kanssa. Tällä hetkellä osallistujilta kysytään, kuinka monta tablettia opioidikipulääkettä he ovat kuluttaneet kotiutuksen jälkeen ja vahvistavat jäljellä olevien tablettien määrän. Lisäksi koehenkilöt täyttävät toisen joukon potilaiden raportoimia tuloskyselyitä, jotka on suoritettu ilmoittautumisen yhteydessä. Näiden seurantakohteiden kerääminen merkitsee koehenkilön tutkimukseen osallistumisen loppua. Kahden viikon tutkimusjakson jälkeen ei ole suunniteltu tiedonkeruuta.

Tutkimushypoteesi on, että henkilöt, jotka saavat automatisoidun mobiiliviestirobotin kautta toimitetun käyttäytymisintervention, ilmoittaisivat kuluttaneensa vähemmän opioidikipulääkettä tutkimusjakson aikana ja osoittavat paremmat potilaiden raportoimat tuloskyselyn tulokset kuin kontrollit seurannassa.

Alkuperäinen pilottikohortti rekrytoitiin saadakseen tiedot tehoanalyysin suorittamiseksi, joka määritti populaation koon tutkimuksen satunnaistetussa osassa. Esitutkimuksessa kirjattiin näiden potilaiden käyttämien opioidilääketablettien määrä kahden viikon leikkauksen jälkeisenä aikana.