Un estudio para evaluar el efecto de una suplementación con folato durante 3 meses sobre la concentración plasmática de homocisteína sistémica y el flujo sanguíneo ocular en pacientes con diabetes

Existe evidencia de que una deficiencia de folato, y como consecuencia biológica de esta última, los niveles plasmáticos más altos de homocisteína están asociados con un mayor riesgo de enfermedades vasculares asociadas. Para el ojo, se ha demostrado que una mayor ingesta de folato reduce el riesgo de enfermedades vasculares, como la degeneración macular relacionada con la edad. Otros estudios sugieren que la disminución de los niveles séricos de folato y vitamina B12 puede ser un factor de riesgo independiente para la retinopatía diabética. La razón de la asociación de niveles bajos de folato y el aumento del riesgo de enfermedades oculares asociadas con los vasos no está del todo clara, pero puede estar relacionada, al menos parcialmente, con un deterioro de la regulación del flujo sanguíneo local en estos pacientes.

Aún no se ha investigado suficientemente si la suplementación con folato puede mejorar la regulación vascular. Sin embargo, dado que el tamaño del efecto potencial de una sustitución de folato en el flujo sanguíneo y los parámetros sanguíneos sistémicos no está claro, es difícil realizar un diseño estadístico adecuado para un estudio aleatorizado, controlado y de gran tamaño. Por lo tanto, el presente estudio piloto debería (1) proporcionar información sobre el potencial de reducción de la homocisteína de la formulación en estudio y (2) identificar posibles parámetros de resultados relacionados con el sistema vascular para estudios adicionales, más amplios, controlados con placebo y proporcionar datos suficientes para permitir una evaluación adecuada. planificación estadística para tal estudio.

En consecuencia, el estudio actual busca investigar el efecto de una suplementación de 3 meses con folato en los niveles plasmáticos de homocisteína sistémica. Además, se evaluará el flujo sanguíneo ocular y la función endotelial en la microcirculación ocular. Para ello, se incluirá en el estudio un grupo de 25 pacientes con diabetes mellitus. Los parámetros de resultado se evaluarán al inicio y después de una suplementación de 3 meses con folato.