Um estudo para avaliar o efeito de uma suplementação de folato de 3 meses na concentração plasmática de homocisteína sistêmica e no fluxo sanguíneo ocular em pacientes com diabetes

Há evidências de que uma deficiência de folato - e como consequência biológica desta última - níveis plasmáticos mais elevados de homocisteína estão associados a um risco aumentado de doenças vasculares associadas. Para o olho, foi demonstrado que uma maior ingestão de folato reduz o risco de doenças vasculares, como a degeneração macular relacionada à idade. Estudos posteriores sugerem que a diminuição dos níveis séricos de folato e vitamina B12 pode ser um fator de risco independente para retinopatia diabética. A razão para a associação de baixos níveis de folato e o aumento do risco de doenças oculares associadas a vasos não é totalmente clara, mas pode estar, pelo menos parcialmente, relacionada a um comprometimento da regulação do fluxo sanguíneo local nesses pacientes.

Ainda não foi suficientemente investigado se a suplementação com folato pode melhorar a regulação vascular. No entanto, dado que o tamanho do efeito potencial de uma substituição de folato no fluxo sanguíneo e nos parâmetros sanguíneos sistêmicos não é claro, é difícil um desenho estatístico adequado para um grande estudo randomizado controlado. Assim, o presente estudo piloto deve (1) fornecer informações sobre o potencial de redução da homocisteína da formulação em estudo e (2) identificar potenciais parâmetros de resultados relacionados à vascularização para estudos adicionais, maiores, controlados por placebo e fornecer dados suficientes para permitir uma avaliação adequada planejamento estatístico para tal estudo.

Consequentemente, o presente estudo procura investigar o efeito de uma suplementação de 3 meses com folato nos níveis sistêmicos de homocisteína no plasma. Além disso, o fluxo sanguíneo ocular e a função endotelial na microcirculação ocular serão avaliados. Para tanto, um grupo de 25 pacientes com diabetes mellitus será incluído no estudo. Os parâmetros de resultado serão avaliados no início e após uma suplementação de 3 meses com folato.