Badanie mające na celu ocenę wpływu 3-miesięcznej suplementacji folianów na ogólnoustrojowe stężenie homocysteiny w osoczu i przepływ krwi w oku u pacjentów z cukrzycą

Istnieją dowody na to, że niedobór kwasu foliowego – i jako biologiczna konsekwencja tego drugiego – wyższe poziomy homocysteiny w osoczu są związane ze zwiększonym ryzykiem chorób naczyniowych. W przypadku oczu wykazano, że wyższe spożycie kwasu foliowego zmniejsza ryzyko chorób naczyniowych, takich jak związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej. Dalsze badania sugerują, że obniżony poziom kwasu foliowego i witaminy B12 w surowicy może być niezależnym czynnikiem ryzyka retinopatii cukrzycowej. Przyczyna związku niskiego poziomu kwasu foliowego i zwiększonego ryzyka chorób oczu związanych z naczyniami nie jest do końca jasna, ale może być przynajmniej częściowo związana z upośledzeniem lokalnej regulacji przepływu krwi u tych pacjentów.

To, czy suplementacja folianem może poprawić regulację naczyń, nie zostało jeszcze wystarczająco zbadane. Biorąc jednak pod uwagę, że potencjalna wielkość efektu substytucji kwasu foliowego na przepływ krwi i ogólnoustrojowe parametry krwi jest niejasna, właściwy projekt statystyczny dla dużego, kontrolowanego, randomizowanego badania jest trudny. W związku z tym obecne badanie pilotażowe powinno (1) dostarczyć informacji o potencjale badanego preparatu w zakresie obniżania poziomu homocysteiny oraz (2) zidentyfikować potencjalne parametry dotyczące wyników związanych z naczyniami do dalszych, większych badań kontrolowanych placebo oraz dostarczyć wystarczających danych, aby umożliwić właściwe planowanie statystyczne takiego badania.

W związku z tym obecne badanie ma na celu zbadanie wpływu 3-miesięcznej suplementacji folianem na ogólnoustrojowe poziomy homocysteiny w osoczu. Ponadto oceniany będzie przepływ krwi w oku i funkcja śródbłonka w mikrokrążeniu ocznym. W tym celu do badania zostanie włączona grupa 25 pacjentów z cukrzycą. Parametry wyników zostaną ocenione na początku badania i po 3-miesięcznej suplementacji folianem.