Een studie om het effect te beoordelen van een foliumzuursuppletie van 3 maanden op de systemische homocysteïneplasmaconcentratie en oculaire bloedstroom bij patiënten met diabetes

Er zijn aanwijzingen dat een foliumzuurdeficiëntie - en als het biologische gevolg van laatstgenoemde - hogere plasmaspiegels van homocysteïne geassocieerd zijn met een verhoogd risico op vasculaire geassocieerde ziekten. Voor het oog is aangetoond dat een hogere inname van foliumzuur het risico op vasculaire aandoeningen zoals leeftijdsgebonden maculaire degeneratie vermindert. Verdere studies suggereren dat verlaagde serumspiegels van foliumzuur en vitamine B12 een onafhankelijke risicofactor kunnen zijn voor diabetische retinopathie. De reden voor het verband tussen lage foliumzuurspiegels en het verhoogde risico op vasculaire oogziekten is niet helemaal duidelijk, maar kan op zijn minst gedeeltelijk verband houden met een verslechtering van de lokale bloedstroomregulatie bij deze patiënten.

Of suppletie met foliumzuur de vasculaire regulatie kan verbeteren, is nog onvoldoende onderzocht. Aangezien de potentiële effectgrootte van een foliumzuursubstitutie op de bloedstroom en systemische bloedparameters echter onduidelijk is, is een goed statistisch ontwerp voor een grote, gecontroleerde, gerandomiseerde studie moeilijk. De huidige pilootstudie moet dus (1) informatie verschaffen over het homocysteïne-verlagende potentieel van de onderzochte formulering en (2) potentiële vasculaire gerelateerde uitkomstparameters identificeren voor verdere, grotere, placebogecontroleerde studies en voldoende gegevens verschaffen om een ​​goede beoordeling mogelijk te maken. statistische planning voor een dergelijk onderzoek.

Bijgevolg probeert de huidige studie het effect te onderzoeken van een suppletie van 3 maanden met foliumzuur op systemische homocysteïneplasmaspiegels. Verder zullen de oculaire doorbloeding en de endotheliale functie in de oculaire microcirculatie worden beoordeeld. Hiervoor zal een groep van 25 patiënten met diabetes mellitus in het onderzoek worden opgenomen. Uitkomstparameters zullen worden beoordeeld bij baseline en na een suppletie van 3 maanden met foliumzuur.