Uno studio per valutare l'effetto di un'integrazione di folato di 3 mesi sulla concentrazione plasmatica di omocisteina sistemica e sul flusso sanguigno oculare nei pazienti con diabete

Esistono prove che una carenza di folati - e come conseguenza biologica di quest'ultima - livelli plasmatici di omocisteina più elevati sono associati a un aumento del rischio di malattie vascolari associate. Per l'occhio, è stato dimostrato che una maggiore assunzione di folato riduce il rischio di malattie vascolari come la degenerazione maculare legata all'età. Ulteriori studi suggeriscono che la diminuzione dei livelli sierici di folato e vitamina B12 può essere un fattore di rischio indipendente per la retinopatia diabetica. La ragione dell'associazione tra bassi livelli di folati e l'aumento del rischio di malattie oculari vascolari associate non è del tutto chiara, ma potrebbe essere almeno parzialmente correlata a una compromissione della regolazione del flusso sanguigno locale in questi pazienti.

Non è stato ancora studiato a sufficienza se l'integrazione con folati possa migliorare la regolazione vascolare. Tuttavia, dato che la dimensione dell'effetto potenziale di una sostituzione del folato sul flusso sanguigno e sui parametri ematici sistemici non è chiara, un disegno statistico adeguato per uno studio ampio, controllato e randomizzato è difficile. Pertanto, il presente studio pilota dovrebbe (1) fornire informazioni sul potenziale di riduzione dell'omocisteina della formulazione oggetto di studio e (2) identificare potenziali parametri di esito correlati alla vascolarizzazione per ulteriori studi più ampi, controllati con placebo e fornire dati sufficienti per consentire un corretto pianificazione statistica per tale studio.

Di conseguenza, l'attuale studio cerca di indagare l'effetto di un'integrazione di 3 mesi con folati sui livelli plasmatici di omocisteina sistemica. Inoltre, saranno valutati il ​​flusso sanguigno oculare e la funzione endoteliale nella microcircolazione oculare. A tale scopo verrà incluso nello studio un gruppo di 25 pazienti affetti da diabete mellito. I parametri di risultato saranno valutati al basale e dopo un'integrazione di 3 mesi con folati.