Evaluaciones de eficacia y seguridad de una solución de diálisis peritoneal que contiene glucosa, xilitol y L-carnitina en CAPD

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de IRCT tratada durante al menos tres meses con CAPD, según constancia del personal médico del centro;
• Condición clínica estable dentro de las cuatro semanas anteriores al período de selección, certificada por historial médico/quirúrgico, examen físico y exploración de laboratorio;
• Nivel de hemoglobina ≥ 9g/dL;
• Ausencia de episodios de peritonitis aguda y/o infección del catéter peritoneal (ya sea en el sitio de salida o en el túnel subcutáneo) dentro de los tres meses anteriores a la selección;
• Comprender y firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de abuso de alcohol o drogas en los últimos seis meses antes de la selección para el estudio;
• Terapia con andrógenos en los últimos seis meses antes de la selección;
• infecciones activas;
• Antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva estadio III y IV New York Heart Association (NYHA);
• Antecedentes de eventos cardiovasculares importantes como accidente cerebrovascular, infarto agudo de miocardio, procedimientos de revascularización coronaria u otras arterias en los últimos tres meses antes de la selección;
• Arritmia cardíaca clínicamente relevante;
• Anomalías clínicamente relevantes de las pruebas hepáticas funcionales;
• Terapia con L-carnitina o sus derivados en los últimos tres meses antes de la selección;
• Embarazadas, mujeres lactantes o mujeres en edad fértil que no utilizan un método anticonceptivo eficaz;
• Presencia de condiciones médicas crónicas relevantes que podrían sugerir la exclusión del paciente del estudio o podrían interferir con la evaluación de los parámetros del estudio, especialmente si la esperanza de vida es inferior a un año;
• Participación en otro estudio clínico en el último mes;
• Reacciones alérgicas conocidas a la L-carnitina o al xilitol.