含有葡萄糖、木糖醇和左旋肉碱的腹膜透析液在 CAPD 中的疗效和安全性评估

纳入标准：

• 根据中心医务人员的说法，诊断为 ESRD 并接受 CAPD 治疗至少三个月；
• 筛选期前4周内临床情况稳定，有病史/手术史、体格检查和实验室检查证明；
• 血红蛋白水平 ≥ 9g/dL；
• 在选择前三个月内没有急性腹膜炎和/或腹膜导管感染（出口部位或皮下隧道）发作；
• 了解并签署知情同意书。

排除标准：

• 在选择研究之前的最后六个月内有酒精或药物滥用史；
• 选择前最后六个月的雄激素治疗；
• 活动性感染；
• 纽约心脏协会 (NYHA) 充血性心力衰竭 III 期和 IV 期病史；
• 在选择前的最后三个月内有重大心血管事件史，如中风、急性心肌梗塞、冠状动脉或其他动脉血运重建手术；
• 临床相关的心律失常；
• 功能性肝试验的临床相关异常；
• 入选前三个月内接受过左旋肉碱或其衍生物治疗；
• 未使用有效避孕方法的孕妇、哺乳期妇女或有生育能力的女性受试者；
• 存在可能建议将患者排除在研究之外或可能干扰研究参数评估的相关慢性疾病，特别是如果预期寿命少于一年；
• 在过去一个月内参加过另一项临床研究；
• 已知对左旋肉碱或木糖醇有过敏反应。