Оценка эффективности и безопасности раствора для перитонеального диализа, содержащего глюкозу, ксилит и L-карнитин, при ПАПД

Критерии включения:

• Диагноз ХПН лечится не менее трех месяцев с ПАПД, как утверждает медперсонал центра;
• Стабильное клиническое состояние в течение четырех недель до периода скрининга, подтвержденное медицинским/хирургическим анамнезом, физическим осмотром и лабораторными исследованиями;
• Уровень гемоглобина ≥ 9 г/дл;
• Отсутствие эпизодов острого перитонита и/или инфекции перитонеального катетера (либо в месте выхода, либо в подкожном туннеле) в течение трех месяцев до отбора;
• Понять и подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• История злоупотребления алкоголем или наркотиками за последние шесть месяцев до отбора на исследование;
• Андрогенная терапия в последние полгода перед отбором;
• Активные инфекции;
• Застойная сердечная недостаточность в анамнезе III и IV стадии Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA);
• История серьезных сердечно-сосудистых событий, таких как инсульт, острый инфаркт миокарда, коронарные или другие процедуры реваскуляризации артерий за последние три месяца до отбора;
• Клинически значимая сердечная аритмия;
• Клинически значимые отклонения функциональных печеночных проб;
• Терапия L-карнитином или его производными в течение последних трех месяцев перед отбором;
• Беременные, кормящие женщины или женщины детородного возраста, не использующие эффективный метод контрацепции;
• Наличие соответствующих хронических заболеваний, которые могут свидетельствовать об исключении пациента из исследования или могут помешать оценке параметров исследования, особенно если ожидаемая продолжительность жизни составляет менее одного года;
• Участие в другом клиническом исследовании в течение последнего месяца;
• Известные аллергические реакции на L-карнитин или ксилит.