Sintilimab, pegaspargasa y anlotinib para el linfoma de células T/asesinas naturales en estadio IV

Criterios de inclusión:

• La histopatología y la inmunohistoquímica confirmaron el diagnóstico de linfoma de células NK/T según los criterios de la OMS de 2016.
• Enfermedad en estadio IV según el sistema de estadificación de Lugano 2014. Pacientes recién diagnosticados o enfermedad recidivante sin antecedentes de régimen que contenga asparaginasa.
• PET/CT o CT/MRI con al menos una lesión objetivamente evaluable.
• La edad es mayor de 65 años. Las personas menores de 65 años deben tener un historial documentado de no ser apto para la quimioterapia combinada de dosis alta (es decir, altas dosis de metotrexato o altas dosis de dexametasona, o trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas).
• Estado general Puntuación ECOG 0-3 puntos.
• La prueba de laboratorio dentro de 1 semana antes de la inscripción cumple con las siguientes condiciones:

Rutina de sangre: Hb>80g/L, PLT>50×109/L. Función hepática: ALT, AST, TBIL ≤ 2 veces el límite superior de lo normal. Función renal: Cr es normal. Coagulación: fibrinógeno plasmático ≥ 1,0 g/L. Función cardíaca: FEVI ≥ 50 %, el ECG no sugiere ningún infarto agudo de miocardio, arritmia o conducción auriculoventricular por encima de I Bloqueo.

• Firmar el formulario de consentimiento informado.
• Cumplimiento voluntario de protocolos de investigación, planes de seguimiento, exámenes de laboratorio y auxiliares.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con antecedentes de pancreatitis.
• La infección activa requiere tratamiento en la UCI.
• Infección concomitante por VHC o VIH. No se excluyen los pacientes que están infectados con el VHB al mismo tiempo.
• Complicaciones graves como CID fulminante.
• Disfunción orgánica significativa: como insuficiencia respiratoria, clasificación NYHA ≥ 2 insuficiencia cardíaca congestiva crónica, descompensación insuficiencia hepática o renal, presión arterial alta y diabetes que no se puede controlar a pesar del tratamiento activo, y trombosis vascular cerebral o tiempo hemorrágico en los últimos 6 meses.
• Mujeres embarazadas y lactantes.
• Tenía antecedentes de enfermedades autoinmunes, y la enfermedad estuvo activa en los últimos 6 meses, y todavía estaba tomando inmunosupresores orales en los últimos tres meses.

Para el tratamiento, la dosis diaria de prednisona oral es superior a 10 mg.

• Aquellos que se sabía que eran alérgicos a los medicamentos en el régimen del estudio.
• Pacientes con otros tumores que requieran cirugía o quimioterapia dentro de los 6 meses.
• Se están utilizando otros fármacos experimentales.