Sintilimab, Pegaspargase e Anlotinib per il linfoma Natural Killer/a cellule T in stadio IV

Criterio di inclusione:

• L'istopatologia e l'immunoistochimica hanno confermato la diagnosi di linfoma a cellule NK/T secondo i criteri dell'OMS 2016.
• Malattia in stadio IV secondo il sistema di stadiazione Lugano 2014. Pazienti di nuova diagnosi o malattia recidivante senza una storia di regime contenente asparaginasi.
• PET/TC o TC/MRI con almeno una lesione valutabile oggettivamente.
• L'età è maggiore di 65 anni. Coloro che hanno meno di 65 anni devono avere una storia documentata non idonea per la chemioterapia combinata ad alte dosi (es. alte dosi di metotrexato o alte dosi di desametasone o trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche).
• Stato generale Punteggio ECOG 0-3 punti.
• Il test di laboratorio entro 1 settimana prima dell'iscrizione soddisfa le seguenti condizioni:

Routine ematica: Hb>80g/L, PLT>50×109/L. Funzionalità epatica: ALT, AST, TBIL ≤ 2 volte il limite superiore della norma. Funzionalità renale: Cr è normale. Coagulazione: fibrinogeno plasmatico ≥ 1,0 g / L. Funzione cardiaca: LVEF≥50%, l'ECG non suggerisce alcun infarto miocardico acuto, aritmia o conduzione atrioventricolare al di sopra del blocco I.

• Firma il modulo di consenso informato.
• Adesione volontaria a protocolli di ricerca, piani di follow-up, esami di laboratorio e ausiliari.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con una storia di pancreatite.
• L'infezione attiva richiede un trattamento in terapia intensiva.
• Concomitante infezione da HCV o HIV. I pazienti con infezione da HBV allo stesso tempo non sono esclusi.
• Gravi complicazioni come la CID fulminante.
• Disfunzione organica significativa: come insufficienza respiratoria, classificazione NYHA ≥ 2 insufficienza cardiaca congestizia cronica, scompenso Insufficienza epatica o renale, ipertensione e diabete che non possono essere controllati nonostante il trattamento attivo e trombosi vascolare cerebrale o tempo emorragico negli ultimi 6 mesi.
• Donne in gravidanza e in allattamento.
• Aveva una storia di malattie autoimmuni e la malattia era attiva negli ultimi 6 mesi e stava ancora assumendo immunosoppressione orale negli ultimi tre mesi.

Per il trattamento, la dose giornaliera di prednisone orale è superiore a 10 mg.

• Coloro che erano noti per essere allergici ai farmaci nel regime di studio.
• Pazienti con altri tumori che richiedono intervento chirurgico o chemioterapia entro 6 mesi.
• Vengono utilizzati altri farmaci sperimentali.