Синтилимаб, пегаспаргаза и анлотиниб для лечения естественных киллеров/Т-клеточной лимфомы IV стадии

Критерии включения:

• Гистопатология и иммуногистохимия подтвердили диагноз NK/T-клеточной лимфомы в соответствии с критериями ВОЗ 2016 года.
• Стадия IV заболевания по системе стадирования Лугано 2014 г. Пациенты с недавно диагностированным заболеванием или рецидивом заболевания без применения схемы, содержащей аспарагиназу, в анамнезе.
• ПЭТ/КТ или КТ/МРТ по крайней мере с одним объективно оцениваемым поражением.
• Возраст старше 65 лет. Те, кто моложе 65 лет, должны иметь задокументированный анамнез, непригодный для высокодозной комбинированной химиотерапии (т. высокие дозы метотрексата или высокие дозы дексаметазона или трансплантация аутологичных гемопоэтических стволовых клеток).
• Общее состояние по шкале ECOG 0-3 балла.
• Лабораторный тест в течение 1 недели до зачисления соответствует следующим условиям:

Общий анализ крови: Hb>80 г/л, PLT>50×109/л. Функция печени: АЛТ, АСТ, ТБИЛ ≤ 2 раза выше верхней границы нормы. Функция почек: Cr в норме. Коагуляция: фибриноген плазмы ≥ 1,0 г / л. Сердечная функция: ФВ ЛЖ ≥ 50%, ЭКГ не предполагает острого инфаркта миокарда, аритмии или атриовентрикулярной проводимости выше I Блокада.

• Подпишите форму информированного согласия.
• Добровольное соблюдение протоколов исследований, планов наблюдения, лабораторных и вспомогательных обследований.

Критерий исключения:

• Пациенты с панкреатитом в анамнезе.
• Активная инфекция требует лечения в отделении интенсивной терапии.
• Сопутствующая инфекция ВГС или ВИЧ. Не исключены пациенты, одновременно инфицированные ВГВ.
• Серьезные осложнения, такие как молниеносный ДВС-синдром.
• Значительная органная дисфункция: например, дыхательная недостаточность, хроническая застойная сердечная недостаточность по классификации NYHA ≥ 2, декомпенсация, печеночная или почечная недостаточность, высокое кровяное давление и диабет, которые не поддаются контролю, несмотря на активное лечение, а также тромбоз сосудов головного мозга или геморрагический период в течение последних 6 месяцев.
• Беременные и кормящие женщины.
• В анамнезе были аутоиммунные заболевания, заболевание было активным в течение последних 6 месяцев, и в течение последних трех месяцев он все еще принимал пероральные иммунодепрессанты.

Для лечения суточная доза перорального преднизолона превышает 10 мг.

• Те, у кого была известна аллергия на препараты в схеме исследования.
• Пациенты с другими опухолями, которым требуется хирургическое вмешательство или химиотерапия в течение 6 месяцев.
• Используются и другие экспериментальные препараты.