Sintilimabe, Pegaspargase e Anlotinibe para Estágio IV Natural Killer/Linfoma de células T

Critério de inclusão:

• A histopatologia e a imuno-histoquímica confirmaram o diagnóstico de linfoma de células NK/T de acordo com os critérios de 2016 da OMS.
• Doença em estágio IV de acordo com o sistema de estadiamento Lugano 2014. Pacientes recém-diagnosticados ou doença recidivante sem história de regime contendo asparaginase.
• PET/CT ou CT/MRI com pelo menos uma lesão avaliável objetivamente.
• A idade é superior a 65 anos. Aqueles com menos de 65 anos devem ter um histórico documentado de incapacidade para quimioterapia combinada de alta dose (ou seja, altas doses de metotrexato ou altas doses de dexametasona, ou transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas).
• Pontuação ECOG de estado geral 0-3 pontos.
• O teste de laboratório dentro de 1 semana antes da inscrição atende às seguintes condições:

Rotina de sangue: Hb>80g/L, PLT>50×109/L. Função hepática: ALT, AST, TBIL ≤ 2 vezes o limite superior do normal. Função renal: Cr é normal. Coagulação: fibrinogênio plasmático ≥ 1,0g/L. Função cardíaca: FEVE≥50%, ECG não sugere infarto agudo do miocárdio, arritmia ou condução atrioventricular acima do Bloqueio I.

• Assine o formulário de consentimento informado.
• Cumprimento voluntário de protocolos de pesquisa, planos de seguimento, exames laboratoriais e auxiliares.

Critério de exclusão:

• Pacientes com história de pancreatite.
• A infecção ativa requer tratamento em UTI.
• Infecção concomitante por HCV ou HIV. Os pacientes que estão infectados com HBV ao mesmo tempo não são excluídos.
• Complicações graves, como CID fulminante.
• Disfunção orgânica significativa: como insuficiência respiratória, classificação NYHA ≥ 2 insuficiência cardíaca congestiva crônica, descompensação Insuficiência hepática ou renal, hipertensão arterial e diabetes que não podem ser controlados apesar do tratamento ativo e trombose vascular cerebral ou tempo hemorrágico nos últimos 6 meses.
• Mulheres grávidas e lactantes.
• Tinha antecedentes de doenças autoimunes, estando a doença ativa nos últimos 6 meses, e fazia uso de imunossupressão oral há 3 meses.

Para o tratamento, a dose diária de prednisona oral é superior a 10 mg.

• Aqueles que eram conhecidos por serem alérgicos a drogas no regime de estudo.
• Pacientes com outros tumores que necessitem de cirurgia ou quimioterapia dentro de 6 meses.
• Outras drogas experimentais estão sendo usadas.