Szintilimab, Pegaspargase és Anlotinib a IV. stádiumú természetes gyilkos/T-sejtes limfómához

Bevételi kritériumok:

• Szövettan és immunhisztokémia NK/T-sejtes limfóma diagnózisát igazolta a WHO 2016-os kritériumai szerint.
• IV. stádiumú betegség a Lugano 2014 stádiumrendszer szerint. Újonnan diagnosztizált betegek, vagy kiújult betegség, anélkül, hogy a kórelőzményében aszparagináz-tartalmú kezelést alkalmaztak volna.
• PET/CT vagy CT/MRI legalább egy objektíven értékelhető elváltozással.
• Az életkor meghaladja a 65 évet. A 65 évnél fiatalabbaknak dokumentált kórtörténettel kell rendelkezniük, amely alkalmatlan nagy dózisú kombinált kemoterápiára (pl. nagy dózisú metotrexát vagy nagy dózisú dexametazon, vagy autológ hematopoietikus őssejt-transzplantáció).
• Általános állapot ECOG pontszám 0-3 pont.
• A beiratkozás előtti 1 héten belüli laboratóriumi vizsgálat az alábbi feltételeknek felel meg:

Vérrutin: Hb>80g/L, PLT>50×109/L. Májfunkció: ALT, AST, TBIL ≤ a normálérték felső határának kétszerese. Veseműködés: Cr normális. Alvadás: plazma fibrinogén ≥ 1,0 g / L. Szívműködés: LVEF≥50%, EKG nem utal akut miokardiális infarktusra, aritmiára vagy atrioventricularis vezetésre I Blokkolás felett.

• Aláírja a beleegyező nyilatkozatot.
• A kutatási jegyzőkönyvek, nyomon követési tervek, laboratóriumi és segédvizsgálatok önkéntes betartása.

Kizárási kritériumok:

• Betegek, akiknek anamnézisében hasnyálmirigy-gyulladás szerepel.
• Az aktív fertőzés intenzív osztályos kezelést igényel.
• Egyidejű HCV vagy HIV fertőzés. Azok a betegek, akik egyidejűleg HBV-vel is fertőzöttek, nincsenek kizárva.
• Súlyos szövődmények, például fulmináns DIC.
• Jelentős szervi működési zavarok: pl. légzési elégtelenség, NYHA besorolás ≥ 2 krónikus pangásos szívelégtelenség, dekompenzáció Máj- vagy veseelégtelenség, magas vérnyomás és aktív kezelés ellenére nem kontrollálható cukorbetegség, valamint agyi vaszkuláris trombózis vagy vérzéses idő az elmúlt 6 hónapban.
• Terhes és szoptató nők.
• Anamnézisében autoimmun betegségek szerepeltek, és a betegség aktív volt az elmúlt 6 hónapban, és az elmúlt három hónapban még mindig szájon át immunszuppressziót kapott.

A kezeléshez az orális prednizon napi adagja nagyobb, mint 10 mg.

• Azok, akikről ismert volt, hogy allergiásak a vizsgálati rendben szereplő gyógyszerekre.
• Más daganatos betegek, akik 6 hónapon belül műtétre vagy kemoterápiára szorulnak.
• Más kísérleti gyógyszereket is használnak.