Sintilimab, pegaspargaza i anlotynib w leczeniu chłoniaka NK/chłoniaka T-komórkowego w IV stadium

Kryteria przyjęcia:

• Histopatologia i immunohistochemia potwierdziły rozpoznanie chłoniaka z komórek NK/T zgodnie z kryteriami WHO 2016.
• Choroba w stadium IV według systemu stopniowania Lugano 2014. Nowo zdiagnozowani pacjenci lub nawracająca choroba bez historii leczenia zawierającego asparaginazę.
• PET/CT lub CT/MRI z co najmniej jedną obiektywnie ocenialną zmianą.
• Wiek jest większy niż 65 lat. Osoby w wieku poniżej 65 lat powinny mieć udokumentowaną historię niezdolności do wysokodawkowej chemioterapii skojarzonej (tj. duże dawki metotreksatu lub duże dawki deksametazonu lub autologiczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych).
• Stan ogólny Wynik ECOG 0-3 punkty.
• Badanie laboratoryjne w ciągu 1 tygodnia przed zapisem spełnia następujące warunki:

Rutyna krwi: Hb>80g/L, PLT>50×109/L. Czynność wątroby: ALT, AST, TBIL ≤ 2-krotność górnej granicy normy. Czynność nerek: Cr jest w normie. Koagulacja: fibrynogen w osoczu ≥ 1,0 g/l. Czynność serca: LVEF ≥50%, zapis EKG nie wskazuje na ostry zawał mięśnia sercowego, arytmię lub przewodzenie przedsionkowo-komorowe powyżej I Blokowanie.

• Podpisz formularz świadomej zgody.
• Dobrowolne przestrzeganie protokołów badań, planów kontynuacji, badań laboratoryjnych i pomocniczych.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z zapaleniem trzustki w wywiadzie.
• Aktywna infekcja wymaga leczenia na OIT.
• Współistniejące zakażenie HCV lub HIV. Pacjenci, którzy są jednocześnie zakażeni HBV, nie są wykluczeni.
• Poważne powikłania, takie jak piorunujący DIC.
• Istotna dysfunkcja narządowa, taka jak niewydolność oddechowa, przewlekła zastoinowa niewydolność serca w klasyfikacji NYHA ≥ 2, dekompensacja Niewydolność wątroby lub nerek, nadciśnienie tętnicze i cukrzyca, których nie udaje się opanować pomimo aktywnego leczenia, zakrzepica naczyń mózgowych lub czas krwotoku w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
• Miał historię chorób autoimmunologicznych, a choroba była aktywna w ciągu ostatnich 6 miesięcy i nadal przyjmowała doustną immunosupresję w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Do leczenia dzienna dawka doustnego prednizonu jest większa niż 10 mg.

• Ci, o których wiadomo, że byli uczuleni na leki w schemacie badania.
• Pacjenci z innymi nowotworami, którzy wymagają operacji lub chemioterapii w ciągu 6 miesięcy.
• Stosowane są inne leki eksperymentalne.