Eficacia y seguridad de 4,5 mg de PEG-rhG-CSF por ciclo para prevenir la neutropenia después de quimioterapia intensiva para el cáncer de mama

Criterios de inclusión:

• Pacientes con cáncer de mama que necesiten quimioterapia adyuvante confirmada por histopatología, que deben aceptar el régimen ddEC.
• ECOG<=1
• La supervivencia esperada es superior a 6 meses.
• Calificado para quimioterapia，WBC>=3*109/L, ANC>=1.5*109/L, Hb>=80g/L, PLT>=80*109/L. Sin tendencia hemorrágica ni síntomas de trastornos hematológicos sistémicos.
• Sin anomalías obvias en el EKG, sin disfunción cardíaca obvia y fracción de eyección del ventrículo izquierdo normal.
• La función hepática, ALT y AST deben ser inferiores a 2,5 veces el límite superior.
• La función renal, la Cr y el BUN deben ser inferiores a 1,5 veces el límite superior.
• Los sujetos participan voluntariamente en este estudio y firman el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Cantidad total de doxorrubicina utilizada en quimioterapia previa > 240 mg/m2 o epirrubicina > 360 mg/m2
• Ha recibido trasplante de células madre hematopoyéticas o trasplante de médula ósea
• Otros medicamentos se encuentran actualmente en ensayos clínicos.
• Actualmente hay infecciones difíciles de controlar, la temperatura corporal es superior a los 38 grados.
• Recibió tratamiento con PEG-rhG-CSF antes de la inscripción
• Recibió quimioterapia en 4 semanas antes de la inscripción
• Pacientes con cualquier metástasis visceral.
• Pacientes con enfermedades crónicas graves del corazón, riñón, hígado o cualquier otro órgano importante
• Pacientes con diabetes grave no controlada
• Pacientes con enfermedades alérgicas, o alergias a este producto u otros productos biológicos derivados de ingeniería genética e. coli
• Usuarios de drogas sospechosos o reales, adictos a sustancias, alcohólicos
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Trastornos mentales o neurológicos graves que afectan al consentimiento informado y reacciones adversas descritas u observadas