Werkzaamheid en veiligheid van 4,5 mg PEG-rhG-CSF per cyclus bij het voorkomen van neutropenie na intensieve chemotherapie voor borstkanker

Inclusiecriteria:

• Borstkankerpatiënten die adjuvante chemotherapie nodig hebben, bevestigd door histopathologie, die het ddEC-regime zouden moeten accepteren.
• ECOG<=1
• De verwachte overleving is langer dan 6 maanden
• Gekwalificeerd voor chemotherapie, WBC>=3*109/L, ANC>=1.5*109/L, Hb>=80g/L, PLT>=80*109/L. Zonder neiging tot bloeden of symptomen van systemische hematologische stoornis.
• Geen duidelijke ECG-afwijking, geen duidelijke cardiale disfunctie en normale linkerventrikelejectiefractie.
• Leverfunctie, ALT en AST moeten minder dan 2,5 maal de bovengrens bedragen.
• Nierfunctie, Cr en BUN moeten minder dan 1,5 keer de bovengrens bedragen.
• Proefpersonen nemen vrijwillig deel aan dit onderzoek en ondertekenen geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Totale hoeveelheid doxorubicine gebruikt bij eerdere chemotherapie >240 mg/m2, of epirubicine >360 mg/m2
• Heeft een hematopoëtische stamceltransplantatie of beenmergtransplantatie ondergaan
• Andere geneesmiddelen bevinden zich momenteel in klinische onderzoeken
• Er zijn momenteel moeilijk te controleren infecties, de lichaamstemperatuur is hoger dan 38 graden.
• Kreeg PEG-rhG-CSF-behandeling vóór inschrijving
• Kreeg chemotherapie in 4 weken voor inschrijving
• Patiënten met viscerale metastasen
• Patiënten met ernstige hart-, nier-, lever- of andere belangrijke chronische ziekten van organen
• Patiënten met ernstige ongecontroleerde diabetes
• Patiënten met allergische ziekten of allergieën voor dit product of andere biologische producten die zijn afgeleid van genetisch gemanipuleerde e. coli
• Vermoedelijke of echte drugsgebruikers, middelenmisbruikers, alcoholisten
• Zwangere of zogende vrouwen
• Ernstige psychische of neurologische stoornissen die van invloed zijn op geïnformeerde toestemming en beschreven of waargenomen bijwerkingen