Effekt og sikkerhet av 4,5 mg PEG-rhG-CSF per syklus for å forhindre nøytropeni etter intensiv kjemoterapi for brystkreft

Inklusjonskriterier:

• Brystkreftpasienter med behov for adjuvant kjemoterapi bekreftet av histopatologi, som bør akseptere ddEC-regime.
• ECOG<=1
• Forventet overlevelse er større enn 6 måneder
• Kvalifisert for kjemoterapi，WBC>=3*109/L, ANC>=1,5*109/L, Hb>=80g/L, PLT>=80*109/L. Uten blødningstendenser eller symptomer på systemiske hematologiske lidelser.
• Ingen åpenbar EKG-avvik, ingen åpenbar hjertedysfunksjon og normal venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon.
• Leverfunksjon, ALAT og ASAT bør være mindre enn 2,5 ganger av øvre grense.
• Nyrefunksjon, Cr og BUN bør være mindre enn 1,5 ganger av øvre grense.
• Forsøkspersonene deltar frivillig i denne studien og signerer informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Total mengde doksorubicin brukt i tidligere kjemoterapi >240mg/m2, eller epirubicin>360mg/m2
• Har fått hematopoetisk stamcelletransplantasjon eller benmargstransplantasjon
• Andre legemidler er for tiden i kliniske studier
• Det er for tiden vanskelig å kontrollere infeksjoner, kroppstemperaturen er høyere enn 38 grader.
• Fikk PEG-rhG-CSF behandling før innskrivning
• Fikk kjemoterapi 4 uker før innskrivning
• Pasienter med noen visceral metastase
• Pasienter med alvorlige kroniske sykdommer i hjerte, nyre, lever eller andre viktige organer
• Pasienter med alvorlig ukontrollert diabetes
• Pasienter med allergiske sykdommer, eller allergier mot dette produktet eller andre biologiske produkter avledet fra genmanipulerte f.eks. coli
• Mistenkte eller reelle narkotikabrukere, rusmisbrukere, alkoholikere
• Gravide eller ammende kvinner
• Alvorlige psykiske eller nevrologiske lidelser som påvirker informert samtykke og bivirkninger beskrevet eller observert