Effekt och säkerhet av 4,5 mg PEG-rhG-CSF per cykel för att förebygga neutropeni efter intensiv kemoterapi för bröstcancer

Inklusionskriterier:

• Bröstcancerpatienter i behov av adjuvant kemoterapi bekräftad av histopatologi, vilka bör acceptera ddEC-regimen.
• EKOG<=1
• Förväntad överlevnad är större än 6 månader
• Kvalificerad för kemoterapi，WBC>=3*109/L, ANC>=1,5*109/L, Hb>=80g/L, PLT>=80*109/L. Utan blödningstendens eller symtom på systemiska hematologiska störningar.
• Ingen uppenbar EKG-avvikelse, ingen uppenbar hjärtdysfunktion och normal vänsterkammarejektionsfraktion.
• Leverfunktion, ALAT och ASAT bör vara mindre än 2,5 gånger den övre gränsen.
• Njurfunktion, Cr och BUN bör vara mindre än 1,5 gånger den övre gränsen.
• Försökspersoner deltar frivilligt i denna studie och undertecknar informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Total mängd doxorubicin som använts vid tidigare kemoterapi > 240 mg/m2, eller epirubicin > 360 mg/m2
• Har fått hematopoetisk stamcellstransplantation eller benmärgstransplantation
• Andra läkemedel är för närvarande i kliniska prövningar
• Det finns för närvarande svårkontrollerade infektioner, kroppstemperaturen är högre än 38 grader.
• Fick PEG-rhG-CSF-behandling före inskrivning
• Fick kemoterapi 4 veckor innan inskrivningen
• Patienter med någon visceral metastasering
• Patienter med allvarliga kroniska sjukdomar i hjärta, njure, lever eller andra viktiga organ
• Patienter med svår okontrollerad diabetes
• Patienter med allergiska sjukdomar eller allergier mot denna produkt eller andra biologiska produkter som härrör från genetiskt modifierade t.ex. coli
• Misstänkta eller riktiga droganvändare, missbrukare, alkoholister
• Gravida eller ammande kvinnor
• Allvarliga psykiska eller neurologiska störningar som påverkar informerat samtycke och biverkningar som beskrivs eller observeras