Eficácia e segurança de 4,5 mg de PEG-rhG-CSF por ciclo na prevenção de neutropenia após quimioterapia intensiva para câncer de mama

Critério de inclusão:

• Pacientes com câncer de mama com necessidade de quimioterapia adjuvante confirmada por histopatologia, que devem aceitar o esquema ddEC.
• ECOG<=1
• A sobrevida esperada é superior a 6 meses
• Qualificado para quimioterapia，WBC>=3*109/L, ANC>=1,5*109/L, Hb>=80g/L, PLT>=80*109/L. Sem tendência hemorrágica ou sintomas de distúrbio hematológico sistêmico.
• Nenhuma anormalidade óbvia no eletrocardiograma, nenhuma disfunção cardíaca óbvia e fração de ejeção do ventrículo esquerdo normal.
• A função hepática, ALT e AST devem ser inferiores a 2,5 vezes o limite superior.
• Função renal, Cr e BUN devem ser inferiores a 1,5 vezes o limite superior.
• Os indivíduos participam voluntariamente deste estudo e assinam o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Quantidade total de doxorrubicina usada em quimioterapia anterior>240mg/m2, ou epirrubicina>360mg/m2
• Recebeu transplante de células-tronco hematopoiéticas ou transplante de medula óssea
• Outras drogas estão atualmente em ensaios clínicos
• Atualmente, existem infecções de difícil controle, a temperatura corporal é superior a 38 graus.
• Recebeu tratamento com PEG-rhG-CSF antes da inscrição
• Recebeu quimioterapia 4 semanas antes da inscrição
• Pacientes com qualquer metástase visceral
• Pacientes com doenças crônicas graves do coração, rins, fígado ou quaisquer outros órgãos importantes
• Pacientes com diabetes grave descontrolado
• Pacientes com doenças alérgicas ou alergias a este produto ou a outros produtos biológicos derivados de e. coli
• Usuários de drogas suspeitos ou reais, abusadores de substâncias, alcoólatras
• Mulheres grávidas ou lactantes
• Transtornos mentais ou neurológicos graves que afetam o consentimento informado e reações adversas descritas ou observadas