Aplicación de una vacuna TBE en personas obesas

Las personas obesas tienen una respuesta inmune alterada. Los estudios han demostrado que la obesidad tiene un efecto directo sobre el sistema inmunitario y conduce a la inmunosupresión, lo que conduce a una susceptibilidad a la infección. Investigamos si esto influye en las respuestas inmunitarias a las vacunas de refuerzo (p. mi. vacunación de refuerzo con la vacuna TBE "FSME Immun") y si es necesaria una modificación de los calendarios de vacunación.

Los investigadores probarán y compararán la respuesta inmune humoral y celular de personas obesas (IMC>30) y personas con peso normal (IMC<25) antes y después de un refuerzo con FSME Immun.

El objetivo del estudio es aclarar si es necesaria una modificación de los calendarios de vacunación o un cambio de los intervalos de refuerzo para las personas obesas. Además, este estudio aumentará nuestra comprensión de la influencia de la obesidad en diferentes componentes del sistema inmunitario, así como en la calidad y cantidad de las respuestas inmunitarias.

En la Selección (visita 1) se registrarán los parámetros demográficos (edad, sexo, peso, IMC, relación cintura/cadera) y los parámetros metabólicos (colesterol, triglicéridos, HDL, LDL, apolipoproteína, Lp(a), glucosa, fructosamina, leptina , se evaluarán los receptores de leptina en células T y B (PCR), insulina, CRP de alta sensibilidad) y hormonas sexuales (testosterona, estrógeno, progesterona, FSH, LH). En la visita 3 se volverán a analizar algunos parámetros metabólicos (colesterol, triglicéridos, HDL, glucosa, fructosamina, insulina y PCR de alta sensibilidad). Todos los parámetros se compararán y correlacionarán con las respuestas inmunitarias humoral y celular.

Inmunoglobulinas: IgG, IgE, IgD, IgM, IgA se analizarán en la visita 1-4.

Se analizarán los títulos de anticuerpos TBE (NT) y se evaluará el curso del título en la visita 1-5.

En la visita 1 y 2 se realizará el aislamiento de PBMC (Células Mononucleares de Sangre Periférica) con gradiente de Ficoll y se realizarán las siguientes pruebas:

1. Las concentraciones de citocinas se medirán después de volver a estimular las PBMC con TBE-Antigen. Duración de la estimulación: 48h; Detección con plataforma Luminex/ELISA: IL-2, IFNgamma, IL-10, TNF-alfa e IL-6
2. Citometría de flujo: Caracterización de diferentes subpoblaciones de linfocitos con paneles de anticuerpos (marcadores de superficie CD: CD19, CD3, IgD, IgM, IgG, IgA, CD10, CD27, CD127, CCR4, CD8, CD4, CD28, CD31, CD38, CCR7, CD45RA, CD25, CD24, CD38 y FOXP3).

Los eventos adversos graves y los eventos adversos se registrarán en todas las visitas.

Todos los participantes serán evaluados nuevamente en V5, realizando la prueba de neutralización de TBE tres años después de la vacunación de refuerzo para el análisis de la inmunogenicidad a largo plazo. Los parámetros demográficos se registrarán nuevamente.

Los participantes que no estén protegidos contra TBE por otro año, tres años después de la vacunación de refuerzo en V5 (NT <20), recibirán una vacuna de refuerzo de forma gratuita.

V1 día 0, V2 día 7+3,V3 1 mes +/-7 días, V4 6 meses +/-14d V5 36 meses+/- 1 mes V6 solo si TBE NT<20