Aplicação de uma vacina TBE em pessoas obesas

Pessoas obesas têm uma resposta imune alterada. Estudos demonstraram que a obesidade tem um efeito direto no sistema imunológico e leva à imunossupressão, o que leva a uma suscetibilidade à infecção. Investigamos se isso influencia as respostas imunes às vacinas de reforço (i. e. vacinação de reforço com a vacina TBE "FSME Immun") e se for necessária uma modificação dos esquemas de vacinação.

Os investigadores testarão e compararão a resposta imune humoral e celular de pessoas obesas (IMC>30) e pessoas com peso normal (IMC<25) antes e depois de um reforço com FSME Immun.

O objetivo do estudo é esclarecer se é necessária uma modificação dos esquemas de vacinação ou uma mudança nos intervalos de reforço para pessoas obesas. Além disso, este estudo aumentará nossa compreensão da influência da obesidade em diferentes componentes do sistema imunológico, bem como na qualidade e quantidade das respostas imunes.

Na triagem (visita 1), os parâmetros demográficos (idade, sexo, peso, IMC, relação cintura/quadril) serão registrados e os parâmetros metabólicos (colesterol, triglicerídeos, HDL, LDL, apolipoproteína, Lp(a), glicose, frutosamina, leptina , Receptor de leptina em células T e B (PCR), Insulina, PCR altamente sensível) e hormônios sexuais (Testosterona, Estrogênio, Progesterona, FSH, LH) serão testados. Na visita 3 alguns parâmetros metabólicos (colesterol, triglicerídeos, HDL, glicose, frutosamina, insulina e PCR ultrassensível) serão testados novamente. Todos os parâmetros serão comparados e correlacionados com as respostas imunes humoral e celular.

Imunoglobulinas: IgG, IgE, IgD, IgM, IgA serão testadas na visita 1-4.

Os títulos de anticorpos TBE (NT) serão testados e o curso do título será avaliado na visita 1-5.

Nas visitas 1 e 2, será feito o isolamento de PBMC (Peripheral Blood Mononuclear Cells) com gradiente de Ficoll e os seguintes testes serão realizados:

1. As concentrações de citocinas serão medidas após a reestimulação do PBMC com TBE-Antígeno. Duração da estimulação: 48h; Detecção com plataforma Luminex/ELISA: IL-2, IFNgama, IL-10, TNF-alfa e IL-6
2. Citometria de fluxo: Caracterização de diferentes subpopulações de linfócitos com painéis de anticorpos (marcadores de superfície CD: CD19, CD3, IgD, IgM, IgG, IgA, CD10, CD27, CD127, CCR4, CD8, CD4, CD28, CD31, CD38, CCR7, CD45RA, CD25, CD24, CD38 e FOXP3).

Eventos adversos graves e eventos adversos serão registrados em todas as visitas

Todos os participantes serão testados novamente na V5, realizando TBE-Neutralisation-Test três anos após a vacinação de reforço para análise de imunogenicidade a longo prazo. Os parâmetros demográficos serão registrados novamente.

Os participantes que não estiverem protegidos contra TBE por mais um ano, três anos após o reforço vacinal na V5 (NT <20), receberão um reforço vacinal gratuitamente.

V1 dia 0, V2 dia 7+3, V3 1 mês +/-7 dias, V4 6 meses +/-14d V5 36 meses+/- 1 mês V6 somente se TBE NT<20