Applicazione di un vaccino contro la TBE nelle persone obese

Le persone obese hanno una risposta immunitaria alterata. Gli studi hanno dimostrato che l'obesità ha un effetto diretto sul sistema immunitario e porta all'immunosoppressione, che porta a una suscettibilità alle infezioni. Indaghiamo se questo influenza le risposte immunitarie alle vaccinazioni di richiamo (es. e. vaccinazione di richiamo con vaccino TBE "FSME Immun") e se è necessaria una modifica dei programmi vaccinali.

Gli investigatori testeranno e confronteranno la risposta immunitaria umorale e cellulare delle persone obese (BMI>30) e delle persone con peso normale (BMI<25) prima e dopo un richiamo con FSME Immun.

Lo scopo dello studio è chiarire se per le persone obese sia necessaria una modifica dei programmi vaccinali o un cambiamento degli intervalli di richiamo. Inoltre questo studio aumenterà la nostra comprensione dell'influenza dell'obesità su diverse componenti del sistema immunitario, così come sulla qualità e quantità delle risposte immunitarie.

Allo Screening (visita 1) verranno registrati i parametri demografici (età, sesso, peso, BMI, rapporto vita/fianchi) e parametri metabolici (colesterolo, trigliceridi, HDL, LDL, apolipoproteine, Lp(a), glucosio, fruttosamina, leptina Saranno testati i recettori della leptina su cellule T e B (PCR), insulina, CRP ad alta sensibilità) e ormoni sessuali (testosterone, estrogeni, progesterone, FSH, LH). Alla visita 3 verranno nuovamente testati alcuni parametri metabolici (colesterolo, trigliceridi, HDL, glucosio, fruttosamina, insulina e PCR ad alta sensibilità). Tutti i parametri saranno confrontati e correlati con le risposte immunitarie umorali e cellulari.

Immunoglobuline: IgG, IgE, IgD, IgM, IgA saranno testate alla visita 1-4.

I titoli anticorpali TBE (NT) saranno testati e l'andamento del titolo sarà valutato alla visita 1-5.

Alla visita 1 e 2 verrà effettuato l'isolamento delle PBMC (Peripheral Blood Mononuclear Cells) con gradiente di Ficoll e verranno eseguiti i seguenti test:

1. Le concentrazioni di citochine saranno misurate dopo aver stimolato nuovamente le PBMC con l'antigene TBE. Durata della stimolazione: 48h; Rilevamento con piattaforma Luminex/ELISA: IL-2, IFNgamma, IL-10, TNF-alfa e IL-6
2. Citometria a flusso: caratterizzazione di diverse sottopopolazioni di linfociti con pannelli di anticorpi (marcatori di superficie CD: CD19, CD3, IgD, IgM, IgG, IgA, CD10, CD27, CD127, CCR4, CD8, CD4, CD28, CD31, CD38, CCR7, CD45RA, CD25, CD24, CD38 e FOXP3).

Gli eventi avversi gravi e gli eventi avversi saranno registrati a tutte le visite

Tutti i partecipanti saranno nuovamente testati al V5, eseguendo il test di neutralizzazione della TBE tre anni dopo la vaccinazione di richiamo per l'analisi dell'immunogenicità a lungo termine. I parametri demografici verranno registrati nuovamente.

I partecipanti che non sono protetti contro la TBE per un altro anno, tre anni dopo la vaccinazione di richiamo a V5 (NT <20), riceveranno una vaccinazione di richiamo gratuitamente.

V1 giorno 0, V2 giorno 7+3, V3 1 mese +/-7 giorni, V4 6 mesi +/-14d V5 36 mesi+/- 1 mese V6 solo se TBE NT<20