Applicering av ett TBE-vaccin hos överviktiga personer

Överviktiga personer har en förändrad immunrespons. Studier har visat att fetma har en direkt effekt på immunsystemet och leder till immunsuppression, vilket leder till infektionskänslighet. Vi undersöker om detta påverkar immunsvaret på boostervaccinationer (dvs. e. boostervaccination med TBE-vaccin "FSME Immun") och om en ändring av vaccinationsscheman behövs.

Utredarna kommer att testa och jämföra det humorala och cellulära immunsvaret hos överviktiga personer (BMI>30) och personer med normalvikt (BMI <25) före och efter en booster med FSME Immun.

Syftet med studien är att klargöra om en ändring av vaccinationsscheman eller en ändring av boosterintervall är nödvändig för överviktiga personer. Dessutom kommer denna studie att öka vår förståelse för fetmas inverkan på olika komponenter i immunsystemet, såväl som på kvaliteten och kvantiteten av immunsvaren.

Vid screening (besök 1) kommer demografiska parametrar (ålder, kön, vikt, BMI, midja/höft-förhållande) att registreras och metaboliska parametrar (kolesterol, triglycerider, HDL, LDL, Apolipoprotein, Lp(a), Glukos, Fruktosamin, Leptin , Leptinreceptor på T- och B-celler (PCR), Insulin, högkänslig CRP) och könshormoner (Testosteron, Östrogen, Progesteron, FSH, LH) kommer att testas. Vid besök 3 kommer vissa metaboliska parametrar (kolesterol, triglycerider, HDL, glukos, fruktosamin, insulin och högkänslig CRP) att testas igen. Alla parametrar kommer att jämföras och korreleras med humorala och cellulära immunsvar.

Immunglobuliner: IgG, IgE, IgD, IgM, IgA kommer att testas vid besök 1-4.

TBE-antikroppstitrar (NT) kommer att testas och titerförloppet kommer att utvärderas vid besök 1-5.

Vid besök 1 och 2 kommer isolering av PBMC (Peripheral Blood Mononuclear Cells) med Ficoll-gradient att utföras och följande tester kommer att utföras:

1. Cytokinkoncentrationer kommer att mätas efter återstimulering av PBMC med TBE-antigen. Stimuleringens varaktighet: 48h; Detektion med Luminex-plattform/ELISA: IL-2, IFNgamma, IL-10, TNF-alpha och IL-6
2. Flödescytometri: Karakterisering av olika lymfocytsubpopulationer med antikroppspaneler (CD-ytmarkörer: CD19, CD3, IgD, IgM, IgG, IgA, CD10, CD27, CD127, CCR4, CD8, CD4, CD28, CD31, CD38, CCR7, CD45RA, CD25, CD24, CD38 och FOXP3).

Allvarliga biverkningar och biverkningar kommer att registreras vid alla besök

Alla deltagare kommer att testas igen vid V5 och utföra TBE-neutraliseringstest tre år efter boostervaccinationen för analys av långsiktig immunogenicitet. Demografiska parametrar kommer att registreras igen.

Deltagare som inte är skyddade mot TBE under ytterligare ett år, tre år efter boostervaccinationen vid V5 (NT <20), får en boostervaccination gratis.

V1 dag 0, V2 dag 7+3,V3 1 månad +/-7 dagar, V4 6 månader +/-14d V5 36 månader+/- 1 månad V6 endast om TBE NT<20