Colocación epidural utilizando un dispositivo de ultrasonido portátil frente a la palpación tradicional de puntos de referencia
Colocación epidural oportuna utilizando un dispositivo de ultrasonido portátil frente a la palpación de puntos de referencia tradicionales en parturientas con diversos índices de masa corporal (IMC): un ensayo clínico aleatorizado prospectivo
El ultrasonido se usa ampliamente para el bloqueo vascular, nervioso y, a veces, para el bloqueo neuroaxial. El propósito del estudio es evaluar el impacto de un dispositivo de ultrasonido portátil en el tiempo para completar la colocación epidural del trabajo de parto y la tasa de éxito de la analgesia epidural en parturientas con una amplia gama de índices de masa corporal (IMC).
Un dispositivo de ultrasonido portátil (Accuro, Rhivanna Medical, Charlottesville, VA) puede eliminar el tiempo de configuración del equipo debido a su portabilidad y encendido instantáneo. Además, proporciona un diagrama simulado para ayudar a identificar los espacios óseos y lumbares. Estas características únicas pueden ser útiles para mujeres en trabajo de parto con un rango de IMC particular. Nuestro objetivo es definir la utilidad de la guía con ecografía portátil para completar la analgesia epidural del trabajo de parto en diferentes IMC.
El resultado primario: El tiempo necesario para completar las colocaciones epidurales.
Resultados secundarios:
- El número de intentos de inserción de la aguja,
- La tasa de éxito medida por la necesidad de reemplazos durante el curso del trabajo de parto por parto vaginal o cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico prospectivo aleatorizado tiene como objetivo evaluar el ahorro de tiempo al realizar la analgesia epidural durante el trabajo de parto y la tasa de éxito de la analgesia durante el trabajo de parto con y sin la guía de un dispositivo de ultrasonido portátil en varios grupos de IMC.
En el entorno clínico de rutina, los pacientes ingresaron en la clínica y evaluaron la condición laboral. Si la paciente está en trabajo de parto activo y solicita epidural por dolor de parto, el equipo de atención estándar informa al equipo de anestesia obstétrica epidural mediante un buscapersonas. El equipo de anestesia epidural de atención estándar realiza una evaluación preoperatoria y coloca el catéter.
Las pacientes en trabajo de parto activo recibirán analgesia epidural de trabajo de parto, independientemente de la participación en el estudio. No hay cambios en el tipo y dosis del anestésico local epidural. La intervención de la investigación es solo colocar un ultrasonido de mano en la espalda del paciente y ver la marca visualmente antes de la colocación del catéter epidural. La colocación restante del catéter es la misma que la del grupo de control.
Procedimientos de estudio:
Se asignará aleatoriamente un total de 300 parturientas elegibles a uno de los dos grupos, ya sea la guía de imágenes por ultrasonido o el grupo tradicional de palpación de puntos de referencia para la colocación de la aguja epidural para el trabajo de parto. La intervención de investigación consiste simplemente en colocar un dispositivo de ultrasonido portátil en la espalda del paciente e insertar la aguja epidural con guía de imagen de ultrasonido.
La parturienta recibirá un catéter epidural independientemente de la participación en el estudio. En el método de referencia tradicional, el anestesista palpa la estructura para determinar el sitio de inserción inicial de la aguja. La aguja sobresaldrá como en la práctica estándar habitual. El anestesista puede retirar e insertar la aguja nuevamente hasta sentir el espacio epidural. Cuando el anestesista determine que la punta de la aguja está en el espacio epidural, el catéter epidural sobresaldrá a través de la aguja.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Parkland Health Hospital System
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-50 años
- Parturienta en trabajo de parto activo y deseos de trabajo epidural para aliviar el dolor.
- Parturientas Clase I, 2 y 3 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), que incluyen parturientas normales
- Parturientas con morbilidades (incluida la obesidad) que no ponen en peligro la vida,
- Parturienta IMC ≥ 25
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de escoliosis o cirugía de espalda.
- negativa del paciente
- Paciente con presión intracraneal elevada
- Cualquier paciente con una contraindicación para la colocación de anestesia epidural, incluida infección en el sitio de inserción de la aguja o coagulopatía.
- ASA Clase 4
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Guía de imágenes por ultrasonido
Determinación del sitio de la aguja epidural mediante el uso de guía por ultrasonido
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Los puntos de referencia epidurales se determinarán con el uso de imágenes de ultrasonido.
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Comparador activo: Palpación tradicional de puntos de referencia
Determinación del sitio de la aguja epidural mediante el uso del método tradicional de puntos de referencia
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Los puntos de referencia epidurales se determinarán con palpación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El tiempo necesario para completar las colocaciones epidurales
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 minutos durante la colocación de la aguja epidural
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El número de retiro e inserción de la aguja epidural hasta sentir el espacio epidural.
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Dentro de los 10 minutos durante la colocación de la aguja epidural
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El número de intentos de inserción de la aguja
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 minutos durante la colocación de la aguja epidural
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Los intentos de inserción de la aguja epidural
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Dentro de los 10 minutos durante la colocación de la aguja epidural
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Seema Dave, MPH, UT Southwestern Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU-2019-0571
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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