휴대용 초음파 장치를 사용한 경막외 배치 대 전통적인 랜드마크 촉진
다양한 체질량 지수(BMI)를 가진 분만자의 전통적인 랜드마크 촉진과 휴대용 초음파 장치를 사용한 시기 적절한 경막외 배치: 전향적 무작위 임상 시험
초음파는 혈관, 신경 차단 및 때로는 신경축 차단에 널리 사용됩니다. 이 연구의 목적은 광범위한 체질량 지수(BMI)를 가진 산부인과에서 분만 경막외 배치를 완료하는 시간과 경막외 진통의 성공률에 대한 휴대용 초음파 장치의 영향을 평가하는 것입니다.
휴대용 초음파 장치(Accuro, Rhivanna Medical, Charlottesville, VA)는 휴대성과 즉각적인 전원 공급으로 인해 장비 설정 시간을 없앨 수 있습니다. 또한 뼈와 요추 공간을 식별하는 데 도움이 되는 시뮬레이션 다이어그램을 제공합니다. 이러한 고유한 기능은 특정 BMI 범위의 산모에게 도움이 될 수 있습니다. 우리는 다양한 BMI에서 노동 경막 외 진통을 완료하는 데 휴대용 초음파로 지침의 유용성을 정의하는 것을 목표로 합니다.
주요 결과: 경막외 배치를 완료하는 데 필요한 시간.
이차 결과:
- 바늘 삽입 시도 횟수,
- 자연분만 또는 제왕절개를 위한 분만 과정 중 교체 필요성으로 측정한 성공률입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 전향적 임상 시험은 다양한 BMI 그룹에서 휴대용 초음파 장치의 안내 유무에 관계없이 진통 경막외 진통 및 진통 성공률을 수행할 때 시간 절약을 평가하는 것을 목표로 합니다.
일상적인 임상 환경에서 환자는 진료소에 입원하고 노동 조건을 평가했습니다. 분만 중인 환자가 진통으로 인해 경막외 마취를 요청하면 표준진료팀에서 호출기로 산부인과 마취 경막외 마취팀에 알린다. 표준 관리 마취 경막외 팀은 수술 전 평가를 수행하고 카테터를 배치합니다.
활성 진통 중인 환자는 연구 참여 여부와 관계없이 진통 경막외 진통제를 받게 됩니다. 경막 외 국소 마취제 유형 및 용량에는 변화가 없습니다. 연구 개입은 경막 외 카테터 배치 전에 손을 잡고 초음파를 환자의 등에 배치하고 랜드 마크를 시각적으로 보는 것입니다. 나머지 카테터 배치는 대조군과 동일합니다.
연구 절차:
총 300명의 적격 분만자가 초음파 영상 안내 또는 진통 경막외 바늘 배치를 위한 전통적인 랜드마크 촉진 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 연구 개입은 단순히 휴대용 초음파 장치를 환자의 등에 놓고 초음파 이미지 안내와 함께 경막 외 바늘을 삽입하는 것입니다.
분만자는 연구 참여와 상관없이 경막외 카테터를 받게 됩니다. 전통적인 랜드마크 방법에서는 마취의가 구조를 촉진하여 초기 바늘 삽입 부위를 결정합니다. 바늘은 일반적인 표준 관행과 같이 돌출됩니다. 마취의는 경막외 공간이 느껴질 때까지 바늘을 제거했다가 다시 삽입할 수 있습니다. 마취의가 바늘 끝이 경막외 공간에 있다고 판단하면 경막외 카테터가 바늘을 통해 돌출됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- Parkland Health Hospital System
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~50세
- 진통이 활발하며 통증 완화를 위해 경막외 진통을 원합니다.
- 미국마취학회(ASA) Class I, 2 및 3 분만액(정상 분만액 포함)
- 생명을 위협하지 않는 이환율(비만 포함)이 있는 분만,
- 분만 BMI ≥ 25
제외 기준:
- 척추 측만증 또는 허리 수술의 역사
- 환자 거부
- 두개내압 상승 환자
- 바늘 삽입 부위의 감염 또는 응고병증을 포함하여 경막외 마취 배치에 대한 금기 사항이 있는 모든 환자.
- ASA 클래스 4
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초음파 영상 안내
초음파유도를 이용한 경막외 바늘 위치 결정
|
초음파 영상을 이용하여 경막외 랜드마크를 결정합니다.
|
|
활성 비교기: 전통적인 랜드마크 촉진
전통적인 랜드마크 방법을 이용한 경막외 바늘 부위의 탈파
|
경막외 랜드마크는 촉진으로 결정됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경막외 배치를 완료하는 데 필요한 시간
기간: 경막외 바늘 배치 중 10분 이내
|
경막외 공간이 느껴질 때까지 경막외 바늘을 제거하고 삽입하는 횟수.
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경막외 바늘 배치 중 10분 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바늘 삽입 시도 횟수
기간: 경막외 바늘 배치 중 10분 이내
|
경막외 바늘 삽입 시도
|
경막외 바늘 배치 중 10분 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Seema Dave, MPH, UT Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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