Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Placement péridural à l'aide d'un appareil à ultrasons portatif par rapport à la palpation traditionnelle des points de repère

27 mai 2022 mis à jour par: Weike Tao, University of Texas Southwestern Medical Center

Placement épidural en temps opportun à l'aide d'un appareil à ultrasons portatif par rapport à la palpation de repère traditionnelle chez les parturientes présentant divers indices de masse corporelle (IMC) : un essai clinique randomisé prospectif

L'échographie est largement utilisée pour les blocs vasculaires, nerveux et parfois neuraxiaux. Le but de l'étude est d'évaluer l'impact d'un appareil à ultrasons portatif sur le temps nécessaire pour terminer la mise en place de la péridurale pendant le travail et le taux de réussite de l'analgésie péridurale chez les parturientes présentant une large gamme d'indices de masse corporelle (IMC).

Un appareil à ultrasons portable (Accuro, Rhivanna Medical, Charlottesville, VA) peut éliminer le temps de configuration de l'équipement en raison de sa portabilité et de sa mise sous tension instantanée. De plus, il fournit un diagramme simulé pour aider à identifier les espaces osseux et lombaires. Ces caractéristiques uniques peuvent être utiles chez les femmes en travail avec une plage d'IMC particulière. Notre objectif est de définir l'utilité du guidage avec une échographie portative pour compléter l'analgésie péridurale du travail dans divers IMC.

Le résultat principal : le temps nécessaire pour effectuer les placements épiduraux.

Résultats secondaires :

  • Le nombre de tentatives d'insertion d'aiguille,
  • Le taux de réussite mesuré par la nécessité de remplacements pendant le cours du travail pour un accouchement vaginal ou par césarienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet essai clinique prospectif randomisé vise à évaluer les gains de temps dans la réalisation de l'analgésie péridurale pendant le travail et le taux de réussite de l'analgésie pendant le travail avec et sans le guidage d'un appareil à ultrasons portable dans divers groupes d'IMC.

Dans le cadre clinique de routine, les patients admis à la clinique et l'état de travail évalué. Si la patiente est en travail actif et demande une péridurale pour la douleur du travail, l'équipe de soins standard informe l'équipe de péridurale d'anesthésie obstétricale à l'aide d'un téléavertisseur. L'équipe de péridurale d'anesthésie standard effectue une évaluation préopératoire et place le cathéter.

Les patientes en travail actif recevront une analgésie péridurale pendant le travail, quelle que soit la participation à l'étude. Il n'y a aucun changement de type et de doses d'anesthésie locale péridurale. L'intervention de recherche consiste uniquement à placer l'échographie à main dans le dos du patient et à voir visuellement le repère avant la mise en place du cathéter épidural. Le placement restant du cathéter est le même que celui du groupe témoin.

Procédures d'étude :

Un total de 300 parturientes éligibles seront assignées au hasard à l'un des deux groupes, soit le guidage d'imagerie par ultrasons, soit le groupe de palpation de repère traditionnel pour le placement de l'aiguille épidurale pendant le travail. L'intervention de recherche consiste simplement à placer un appareil à ultrasons portatif sur le dos du patient et à insérer l'aiguille péridurale avec guidage d'image échographique.

La parturiente recevra un cathéter péridural quelle que soit la participation à l'étude. Dans la méthode de repère traditionnelle, l'anesthésiste palpe la structure pour déterminer le site du site d'insertion initial de l'aiguille. L'aiguille sera saillie comme dans la pratique standard habituelle. L'anesthésiste peut retirer et réinsérer l'aiguille jusqu'à sentir l'espace épidural. Lorsque l'anesthésiste détermine que la pointe de l'aiguille se trouve dans l'espace péridural, le cathéter péridural fera saillie à travers l'aiguille.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Parkland Health Hospital System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-50 ans
  • Parturient en travail actif et souhaite une péridurale de travail pour soulager la douleur.
  • Parturientes de classe I, 2 et 3 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), qui incluent les parturientes normales
  • Parturientes avec des morbidités (y compris l'obésité) qui ne mettent pas la vie en danger,
  • IMC parturiente ≥ 25

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de scoliose ou de chirurgie du dos
  • Refus du patient
  • Patient avec pression intracrânienne élevée
  • Tout patient présentant une contre-indication à la mise en place d'une anesthésie péridurale, y compris une infection au site d'insertion de l'aiguille ou une coagulopathie.
  • ASA Classe 4

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Guidage en échographie
Détermination du site de l'aiguille péridurale à l'aide d'un guidage par ultrasons
Les repères périduraux seront déterminés à l'aide d'une image échographique
Comparateur actif: Palpation de repère traditionnelle
Dépermination du site de l'aiguille épidurale en utilisant la méthode de repère traditionnelle
Les repères épiduraux seront déterminés par palpation
Autres noms:
  • Détermination des lanmarks périduraux avec palpation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps nécessaire pour effectuer les placements périduraux
Délai: Dans les 10 minutes pendant le placement de l'aiguille péridurale
Le nombre de retraits et d'insertions de l'aiguille épidurale jusqu'à sentir l'espace épidural.
Dans les 10 minutes pendant le placement de l'aiguille péridurale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de tentatives d'insertion d'aiguille
Délai: Dans les 10 minutes pendant le placement de l'aiguille péridurale
Les tentatives d'insertion de l'aiguille épidurale
Dans les 10 minutes pendant le placement de l'aiguille péridurale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Seema Dave, MPH, UT Southwestern Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

23 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2019

Première publication (Réel)

15 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU-2019-0571

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur du travail

Essais cliniques sur Guidage des images échographiques

3
S'abonner