Time to be Ready to Void: una nueva herramienta para evaluar el tiempo necesario para realizar la micción en la esclerosis múltiple

Los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) son frecuentes en los trastornos del sistema nervioso central, especialmente en pacientes con esclerosis múltiple (PwMS). La prevalencia de STUI es importante (32 a 96,8%) y aumenta con la duración de la esclerosis múltiple (EM) y la gravedad de las deficiencias y discapacidades neurológicas. Vejiga hiperactiva con urgencia, polaquiuria, incontinencia de urgencia, es el síntoma más común, informado por el 37-99% de las PwMS. La OAB no solo afecta la calidad de vida, sino que el detrusor hiperactivo asociado con la disinergia del esfínter del detrusor puede provocar una alteración del tracto urinario superior (reflujo, dilatación, infección del tracto urinario). En ausencia de factor de riesgo, el tratamiento tiene como objetivo mejorar la comodidad y la calidad de vida. Los fármacos anticolinérgicos suelen ser el tratamiento de primera línea, pero sus frecuentes efectos adversos (estreñimiento, xerostomía, deterioro cognitivo) pueden afectar el cumplimiento y la adherencia. El tiempo de alerta (definido como el tiempo entre el primer deseo de orinar y la micción imposible de diferir) refleja solo parcialmente las posibilidades de continencia. En efecto, otros numerosos y variados factores como la movilidad del paciente, la autonomía para los traslados, la rapidez para desvestirse, etc., pueden influir en el tiempo global entre la primera alerta (primer deseo miccional) y la micción imperiosa y por tanto en el riesgo de incontinencia.

El tiempo global necesario para ir al baño y desvestirse es difícil de cuantificar y no se dispone de una prueba específica y validada para ello.

El objetivo del estudio es crear un test específico para evaluar el tiempo global necesario para ir al baño y realizar la micción, en el momento en que el paciente decide orinar en población con esclerosis múltiple, y evaluar su fiabilidad.

En este estudio, los investigadores desarrollan una nueva herramienta para evaluar el tiempo global necesario para ir al baño hasta que los pacientes estén listos para orinar: Time to be Ready to Void (TRV). Se individualizan las diferentes etapas para ir al baño, y se definen dos pasos previos: una etapa de movilidad que comienza cuando el examinador da la señal de salida, incluye el ponerse de pie, caminar hacia los baños y se detiene cuando el paciente pone su mano sobre la manija de la puerta; y una etapa resuelta que se inicia desde que el sujeto tiene la mano en el picaporte de la puerta, hasta que se desviste y se encuentra en su posición habitual y segura para orinar. La función "intervalo" o "vuelta" del cronómetro se utiliza para facilitar el registro. La dificultad de cada etapa se evalúa mediante una escala tipo Likert de 4 puntos, donde 3 indica "sin dificultad" y 0 indica "imposible o necesita ayuda humana".

Este estudio fue aprobado por la junta de revisión de ética local RCB: 2018-A01644-51. Los participantes serán reclutados en un departamento de Neurourología durante una cita médica, una evaluación urodinámica o un hospital de día relacionado con trastornos urinarios.

Los datos recopilados son:

• Historial médico
• Edad
• Sexo
• Puntuación EDSS
• Puntuación del perfil de síntomas urinarios
• Datos de la última urodinámica
• necesidad de anular con escala numérica entre 0 y 10 antes de la prueba

Para evaluar la confiabilidad entre evaluadores, dos examinadores registran el primer intento de TRV con un cronómetro digital. Para evaluar la fiabilidad de la TRV, se realiza un segundo intento después de al menos 10 minutos de descanso, con uno de los dos examinadores, comprobando que la necesidad de orinar no ha cambiado significativamente.

Para evaluar la consistencia interna del TRV, se llevan a cabo más pruebas:

• una prueba de caminata de 10 metros (10MWT) a máxima velocidad
• un tiempo arriba y listo (TUG)
• una prueba de movilidad Tinetti
• el autocuestionario Fall Efficacy Scale International para la evaluación del equilibrio
• una prueba bilateral Nine Hold Peg (NHP) para la destreza
• la puntuación de la Medida de Independencia Funcional (FIM)
• el Katz - índice de actividades de la vida diaria (Katz ADL)

Los análisis estadísticos se realizarán con el software R para Windows (Rx64 3.2.3, R Foundation for Statistical Computing, Viena, Austria). Los datos descriptivos se presentarán como medias con DE para datos continuos y como medianas con rango para datos ordinales y datos que no se distribuyen normalmente.

La confiabilidad entre evaluadores y la confiabilidad test-retest se evaluarán utilizando el coeficiente de correlación intraclase (ICC, acuerdo absoluto). La consistencia interna con las pruebas complementarias se evaluará mediante la correlación de Spearman.